原標(biāo)題：韓國(guó)追加進(jìn)口萬(wàn)泰新冠檢測(cè)試劑10萬(wàn)人份:已獲歐盟CE準(zhǔn)入，出口多個(gè)國(guó)家和地區(qū)

3月19日，韓國(guó)向北京萬(wàn)泰生物追加10萬(wàn)人份新冠抗體檢測(cè)試劑。此前萬(wàn)泰生物已在2月26日，向韓國(guó)緊急出口了1萬(wàn)人份的試劑。

由萬(wàn)泰生物攜手廈門大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心(NIDVD)研制的新冠病毒檢測(cè)試劑，共有三組類別，針對(duì)不同場(chǎng)景和人群。組合應(yīng)用后，可以較大程度提高檢測(cè)準(zhǔn)確率，并大大縮減檢測(cè)時(shí)間。

基于化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法的抗體檢測(cè)試劑，已于3月6日通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批，正式在國(guó)內(nèi)上市。檢測(cè)時(shí)間僅需29分鐘，對(duì)新型冠狀病毒總抗體的檢測(cè)特異性達(dá)到100%，靈敏度高達(dá)94.8%。1名檢驗(yàn)人員8小時(shí)即可完成1600份樣本的檢測(cè)，且檢測(cè)過(guò)程可實(shí)現(xiàn)全封閉化自動(dòng)檢測(cè)，可在大型三級(jí)醫(yī)院檢驗(yàn)中心投入使用。

基于酶聯(lián)免疫法的抗體檢測(cè)試劑的特異性為100%，靈敏度高達(dá)95.1%。酶聯(lián)免疫法是一種成熟的檢測(cè)方法，配套的全自動(dòng)檢測(cè)儀在歐美亞絕大多數(shù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已普遍使用，隨時(shí)可以投入實(shí)際應(yīng)用，兩名檢驗(yàn)人員8小時(shí)即可完成8000份標(biāo)本檢測(cè)。

基于膠體金法的抗體檢測(cè)試劑特異性和靈敏度高達(dá)95.2%和96.2%。15分鐘即出結(jié)果，且已實(shí)現(xiàn)全血檢測(cè)，在社區(qū)醫(yī)院、門診等現(xiàn)場(chǎng)可快速檢測(cè)。

據(jù)悉除韓國(guó)外，萬(wàn)泰生物新冠病毒檢測(cè)試劑已于3月5日獲得歐盟CE準(zhǔn)入，已向意大利、奧地利、荷蘭、匈牙利、捷克等國(guó)出口7萬(wàn)人份；瑞典、英國(guó)、葡萄牙、德國(guó)、法國(guó)等歐洲19個(gè)國(guó)家和地區(qū)則意向訂購(gòu)逾40萬(wàn)人份。