原標(biāo)題：775萬瓶日本“網(wǎng)紅”感冒藥被召回！海淘藥品風(fēng)險有多大？

　　事實上，不少消費者都在赴日旅行海淘網(wǎng)購時購買過日本非處方藥品，但其中也蘊含著對產(chǎn)品了解不全或使用不當(dāng)帶來的消費風(fēng)險。

　　跨境購買的漢方藥品也出事了。

　　據(jù)央視財經(jīng)報道，近日，日本一款廣受本土和海外市場歡迎的“兒童感冒糖漿”系列產(chǎn)品，宣布要大規(guī)模召回約775萬瓶。這是一款池田模范堂旗下的“面包超人兒童感冒糖漿”，共有草莓、蜜桃等4種口味，小孩子容易服用，因而在同類型產(chǎn)品中受到歡迎。

　　池田模范堂本身擁有自己的藥廠，但此次大規(guī)模召回的兒童感冒糖漿系由一家叫“日新制藥”的藥廠代工生產(chǎn)，召回原因是產(chǎn)品在出廠前，沒有完成全部質(zhì)檢工序，在中間環(huán)節(jié)上有疏漏。

　　本次召回對象是保質(zhì)期在今年10月到2023年7月之間的所有產(chǎn)品，預(yù)計數(shù)量高達775萬瓶。

　　而這款兒童感冒糖漿不僅在日本，在海外也有一定知名度。

　　在日本，藥妝店是民眾購買非處方藥品的主要場所，此前不少日本藥妝店都將其放在“推薦訪日游客購買”的柜臺中，國內(nèi)也不乏自媒體將其列為“日本值得購買的藥品”之一。

　　事實上，不少消費者都在赴日旅行海淘網(wǎng)購時購買過日本非處方藥品，但其中也蘊含著對產(chǎn)品了解不全或使用不當(dāng)帶來的消費風(fēng)險。消費者在購買外國非處方藥品時需格外謹(jǐn)慎。

　　代購“漢方藥”怎么火了起來？

　　龍角散、太田胃散、各類減肥藥、跌打損傷藥膏等，非處方藥早已成為跨境代購的主力軍。

　　有消費者對21記者表示，一款日本的非處方藥品治療突發(fā)痛風(fēng)非常有效，對飽受此困擾的中年男性來說簡直是福音。

　　除此之外，各類減肥藥、兒童感冒藥也是絕對熱銷品類，一些帶有海淘性質(zhì)的電商也會兜售代購跨境藥品。

　　其實，這些藥都叫作“漢方藥”，而日本漢方藥最早就來源于咱們中國，“漢方醫(yī)學(xué)”是以中醫(yī)為基礎(chǔ)、在日本發(fā)展起來的傳統(tǒng)草藥醫(yī)學(xué)。

　　在《日本藥局方》和《中華人民共和國藥典》的一項比較研究中發(fā)現(xiàn)，244類中藥用植物中，94.6%為同屬同種或同屬不同種的植物品種?？梢哉f，中藥和漢方藥的生物植物來源總體是一致的。

　　隋唐時期，日本推古天皇推崇并大力學(xué)習(xí)中國社會制度和文化，多次派遣遣隋使和遣唐使到中國。日本大使回國時，還一并帶回了宮廷藥局所制的中藥和兩本重要醫(yī)書：《傷寒論》和《金匱要略》。

　　20世紀(jì)六七十年代，日本漢方復(fù)興。當(dāng)時，日本社會步入老齡化，以老年疾病為主的疑難雜病越來越多，漢方優(yōu)勢漸顯，日本政府正式將漢方藥中的中藥材納入醫(yī)保對象，“漢方醫(yī)學(xué)”逐漸由民間走入各大醫(yī)院病房，并迅速得到推廣。

　　目前，得到日本健康保險承認(rèn)的中藥已達200余種；日本漢方藥占據(jù)了全世界90%的中藥市場銷售份額；日本80余所醫(yī)科大學(xué)及綜合大學(xué)醫(yī)學(xué)部均開設(shè)了漢方醫(yī)學(xué)，并且是所有醫(yī)學(xué)院的必修科目。

　　日系漢方藥知多少？

　　原本發(fā)源于中醫(yī)藥的漢方藥在日本發(fā)揚壯大，離不開日本非常重視對漢方藥知識產(chǎn)權(quán)的保護，重視在海外進行專利的申請。

　　此外，日本還建立了完善的漢方藥生產(chǎn)質(zhì)量管制體系。政府頒布了《一般用漢方制劑承認(rèn)基準(zhǔn)》，對每一個處方都明確其配方、用法用量及功能主治；還制定了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《漢方GMP》，定為日本漢方藥制劑生產(chǎn)實施的標(biāo)準(zhǔn)，保證了漢方藥的高品質(zhì)。

　　廣州某三甲醫(yī)院藥劑師對21記者表示：

　　在國內(nèi)，對比西藥研發(fā)上市擁有完整的評價體系，中藥卻一直未能形成依附于中醫(yī)自身理論的藥物上市流程。

　　此前即有業(yè)內(nèi)人士指出：“按照目前國內(nèi)的評價體系，以化學(xué)純度和工藝先進性評判中藥并不合理，中藥的特點基于中醫(yī)理論，最傳統(tǒng)的理論基礎(chǔ)即復(fù)方。如果單純以研究化學(xué)純度和工藝先進性對中藥新藥進行研發(fā)評估，無異于喪失了中藥特點。近兩三年以來最直接的反應(yīng)便是，獲批上市的中藥新藥不多，原因正是中藥審查上對于臨床有效性的高標(biāo)準(zhǔn)。”

　　而消費者則坦言，對于熱門產(chǎn)品的追風(fēng)和實際作用的立竿見影，都加劇了大眾對漢方藥的追捧。

　　盡管有效成為金標(biāo)準(zhǔn)，但對于普通消費者來說，對日本漢方藥的認(rèn)知也頗為簡單，甚至對于基本的第一、二、三類藥品分類都知之甚少。

　　事實上，在日本，第一類醫(yī)藥品是指必須嚴(yán)格注意副作用的藥品及新藥。這類醫(yī)藥品大部分為剛出來的新藥，有副作用，比如治療禿頂?shù)乃幬?。第一類醫(yī)藥品只能在有藥劑師的藥店出售，消費者購買時必須有藥劑師在場，藥劑師須對照藥品使用說明對消費者進行詳細解釋。這類醫(yī)藥品也都禁止郵購。

　　第二類醫(yī)藥品：是指第一類以外的需要注意副作用的藥物。大部分一般用醫(yī)藥品都屬于第二類醫(yī)藥品，如感冒、發(fā)燒、胃痛、便秘類藥物。此類藥品必須在說明上標(biāo)注“使用前須和要及時確認(rèn)，必須嚴(yán)格按說明服用”字樣，在有藥劑師或進行過銷售登記的人員常駐的商店銷售。這類醫(yī)藥品一般在日本藥妝店都可以買到，日本家庭幾乎家家必備，也是藥妝代購們推崇的對象。

　　第三類醫(yī)藥品：是指除以上兩類之外、副作用可能性較小的藥品，原則上如果消費者不要求，可以不對藥品進行說明，也是唯一可以不當(dāng)面銷售的藥品。

　　隱藏風(fēng)險有多大？

　　可以看出，如果我們海淘代購一二類藥品，在實際操作中就缺乏了醫(yī)師指導(dǎo)，風(fēng)險巨大。即使是第三類漢方藥品也并非完全沒有風(fēng)險，無論是銷售渠道還是實際用藥過程中“埋雷”均不少。

　　此次被召回的兒童感冒藥，就可能存在消費者信息獲取滯后的潛在使用問題。除此之外，更多風(fēng)險隱藏在看不見的地方。

　　跨境購買的藥品，其包裝和說明書大都是外語，消費者在閱讀說明和判斷藥品分類時本身就存在一定困難，在理解基本服用原理和用藥指南上也有更大挑戰(zhàn)。

　　以一種早幾年在海淘代購圈流行、名為“日本小綠盒”的減肥藥為例，其主要實際成分涉及藥品“馬吲哚”。據(jù)悉，“馬吲哚”在中國的商品名為“美新達”，是一種精神類食欲抑制劑，有興奮作用，必須遵醫(yī)囑服用。因此，福岡縣一名藥店經(jīng)營者被指控非法倒賣處方藥，涉事嫌疑人藥劑師加藤聰(43歲)被警方逮捕。

　　而這種藥品曾以“減肥藥”的名義，在當(dāng)?shù)厝A人圈廣為流傳，也經(jīng)過海淘直郵賣給中國國內(nèi)消費者。日本媒體就曾報道過中國籍男子楊國龍(28歲)以販賣為目的，私自囤積大量醫(yī)藥品，涉嫌違反日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械法而被日本警視廳逮捕的消息。

　　此外，此類藥品在國內(nèi)銷售的合法性更是備受質(zhì)疑。

　　2019年8月26日，最新版《藥品管理法》落地，其中對“假藥”的評價與處理標(biāo)準(zhǔn)引人注目。一款“在國外已經(jīng)上市”但“在中國尚未得到批準(zhǔn)”的藥物，在中國到底算不算假藥？

　　與此前發(fā)布的《藥品管理法》對“假藥”的定義相比，新《藥品管理法》中移除了“依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的”這一項，但這并不意味著銷售境外藥品就合法了。

　　最新修訂草案提出，對未經(jīng)批準(zhǔn)進口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕處罰；沒有造成人身傷害后果或者延誤治療的，可以免于處罰。新《藥品管理法》中暫時沒有對“情節(jié)較輕”作出明確規(guī)定，意味著跨境購買藥品法律風(fēng)險無法完全規(guī)避。

　　另外，在藥品銷售環(huán)節(jié)，別忘了非法經(jīng)營這項風(fēng)險。

　　藥品屬于我國專營、專賣的物品。修訂后《藥品管理法》第五十一條規(guī)定，“從事藥品批發(fā)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。”

（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟報道）