華熙福瑞達(dá)生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“華熙生物”)華熙生物是全球領(lǐng)先的、以透明質(zhì)酸微生物發(fā)酵生產(chǎn)技術(shù)為核心的高新技術(shù)企業(yè)，透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)化規(guī)模位居國際前列。華熙生物憑借微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大技術(shù) 平臺，開發(fā)有助于人類生命健康的生物活性材料，建立了從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護(hù)膚品及功能性食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系，服務(wù)于全球的醫(yī)藥、化妝品、食品制造企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及終端用戶。華熙生物2019年4月10日在上交所披露招股說明書，欲進(jìn)軍科創(chuàng)版，華熙生物的該項(xiàng)目的注冊地為江蘇，所屬行業(yè)為金屬制品業(yè)，由中信建投證券股份有限華熙生物保薦，律師事務(wù)所為安徽天禾律師事務(wù)所，會計(jì)師事務(wù)所為天健會計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）。近期領(lǐng)航財(cái)經(jīng)網(wǎng)綜合整理發(fā)現(xiàn)廣大特材主要風(fēng)險(xiǎn)如下。
 
（一）新產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn) 生物醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，對技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高， 產(chǎn)品研發(fā)周期相對較長，持續(xù)研發(fā)投入是生物醫(yī)藥企業(yè)保持市場競爭力的重要手 段。 在新產(chǎn)品研發(fā)的過程中，可能存在因研發(fā)技術(shù)路線出現(xiàn)偏差、研發(fā)投入成本 過高、研發(fā)進(jìn)程緩慢而導(dǎo)致研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。為持續(xù)保持華熙生物在行業(yè)內(nèi)的核心競 爭力，華熙生物需要精確評估與掌握市場需求及技術(shù)發(fā)展趨勢，不斷研發(fā)新技術(shù)及新 產(chǎn)品。若華熙生物未來不能很好應(yīng)對新產(chǎn)品研發(fā)中存在的風(fēng)險(xiǎn)，則將對華熙生物新產(chǎn)品的 研發(fā)進(jìn)程造成不利影響，可能導(dǎo)致競爭者早于華熙生物獲得技術(shù)優(yōu)勢，進(jìn)而對華熙生物的 市場競爭力造成不利影響。
新產(chǎn)品注冊風(fēng)險(xiǎn) 醫(yī)療類產(chǎn)品必須經(jīng)過產(chǎn)品技術(shù)要求制定和審核、注冊檢測或臨床試驗(yàn)、質(zhì)量 管理體系考核和注冊審批等階段，才能獲得國家藥品監(jiān)督管理局等監(jiān)管部門頒發(fā) 的產(chǎn)品注冊證書。新產(chǎn)品在國際市場銷售還需通過 FDA 注冊、CE 認(rèn)證（2020 年 5 月歐盟將施行醫(yī)療器械新規(guī) MDR）或其他國際產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證或注冊。 即使取得了產(chǎn)品注冊證書、通過了相關(guān)國際注冊和認(rèn)證，相關(guān)產(chǎn)品亦需要每間隔 一段時(shí)間重新進(jìn)行注冊和認(rèn)證，以使得相關(guān)注冊和認(rèn)證持續(xù)有效、相關(guān)產(chǎn)品能夠 在國內(nèi)、國際市場持續(xù)銷售。 雖然華熙生物積累了豐富的認(rèn)證和注冊經(jīng)驗(yàn)，但由于各個(gè)國家注冊和監(jiān)管法規(guī)處 于不斷調(diào)整過程中，仍存在未來個(gè)別產(chǎn)品不能及時(shí)注冊的可能性，導(dǎo)致相關(guān)產(chǎn)品 不能上市銷售的風(fēng)險(xiǎn)。
新產(chǎn)品或新技術(shù)替代風(fēng)險(xiǎn) 華熙生物是典型的研發(fā)與技術(shù)驅(qū)動型企業(yè)，目前已形成了透明質(zhì)酸及其他生物活 性物質(zhì)原料、醫(yī)療終端產(chǎn)品和功能性護(hù)膚品三大主營業(yè)務(wù)，上述業(yè)務(wù)均以生物發(fā) 酵技術(shù)、梯度 3D 交聯(lián)技術(shù)為核心技術(shù)支撐。 華熙生物的業(yè)務(wù)發(fā)展起始于其成立初期在以生物發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸技術(shù)領(lǐng)域 的工藝技術(shù)突破。雖然華熙生物一直致力于不斷提高在微生物發(fā)酵領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力， 并已經(jīng)在該領(lǐng)域形成了世界級的領(lǐng)先技術(shù)優(yōu)勢、建立了世界級的發(fā)酵技術(shù)平臺， 但如果未來出現(xiàn)革命性的新產(chǎn)品或新技術(shù)，且華熙生物未能及時(shí)應(yīng)對新產(chǎn)品或新技術(shù) 的迭代趨勢，華熙生物的產(chǎn)品和技術(shù)存在被替代的風(fēng)險(xiǎn)，從而對華熙生物的市場競爭力產(chǎn) 生不利影響。
技術(shù)人員流失、核心技術(shù)失密的風(fēng)險(xiǎn) 華熙生物對于專業(yè)人才尤其是高級研發(fā)人才的依賴程度較高。華熙生物核心技術(shù)人員 是華熙生物核心競爭力的重要組成部分，也是華熙生物賴以生存和發(fā)展的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。能 否維持技術(shù)人員隊(duì)伍的穩(wěn)定，并不斷吸引優(yōu)秀技術(shù)人員加盟，關(guān)系到華熙生物能否繼 續(xù)保持在行業(yè)內(nèi)的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢，以及研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)的穩(wěn)定性和持久性。如果 華熙生物對于核心技術(shù)人員的激勵(lì)機(jī)制不能落實(shí)、人力資源管控及內(nèi)部晉升制度得不 到有效執(zhí)行，將導(dǎo)致華熙生物核心技術(shù)人員流失；同時(shí)，同行業(yè)企業(yè)之間對于人才的 爭奪亦可能導(dǎo)致華熙生物核心技術(shù)人員的流失。核心技術(shù)人員的流失除影響華熙生物研發(fā) 進(jìn)展外，也可能使華熙生物面臨技術(shù)失密的風(fēng)險(xiǎn)。如果華熙生物未來存在核心技術(shù)人員流 失、核心技術(shù)失密或被他人盜用的情況，華熙生物的市場競爭力將受到不利影響。
（一）行業(yè)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn) 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對全國醫(yī)藥、醫(yī)療器械和護(hù)膚品市場進(jìn)行監(jiān)督管理， 并實(shí)行生產(chǎn)許可制度，華熙生物主要產(chǎn)品出口地也對醫(yī)藥、醫(yī)療器械等各類產(chǎn)品實(shí)行 嚴(yán)格的許可或者認(rèn)證及監(jiān)督管理制度。若華熙生物未來不能持續(xù)滿足我國以及進(jìn)口國 行業(yè)準(zhǔn)入政策以及行業(yè)監(jiān)管要求，或者華熙生物出現(xiàn)違法、違規(guī)等情形，則可能受到 我國以及進(jìn)口國相關(guān)部門的處罰，從而對華熙生物的生產(chǎn)經(jīng)營帶來不利的影響。
行業(yè)競爭加劇的風(fēng)險(xiǎn) 華熙生物科技股份有限華熙生物 招股說明書（申報(bào)稿） 1-1-61 華熙生物在生產(chǎn)透明質(zhì)酸及其他生物活性物質(zhì)的發(fā)酵技術(shù)及交聯(lián)技術(shù)方面， 具有一定的技術(shù)優(yōu)勢，并以此建立了一定的競爭優(yōu)勢。但隨著近年來生物技術(shù)的 快速發(fā)展，華熙生物競爭對手的綜合實(shí)力有所提高，可能使行業(yè)的競爭加劇。
新產(chǎn)品市場推廣風(fēng)險(xiǎn) 華熙生物新產(chǎn)品研發(fā)成功后，不論是原料產(chǎn)品、醫(yī)療終端產(chǎn)品，還是功能性護(hù)膚 品，均需要結(jié)合其產(chǎn)品特征、銷售模式、客戶結(jié)構(gòu)等因素有針對性地開展市場推 廣活動，以獲得市場的廣泛認(rèn)可，促進(jìn)產(chǎn)品銷量的提升。 如果華熙生物針對新產(chǎn)品制定的市場定位未能適應(yīng)市場需求，或者華熙生物未能采取 適當(dāng)?shù)氖袌鐾茝V策略、未能有效維護(hù)渠道，華熙生物的新產(chǎn)品市場推廣存在無法達(dá)到 預(yù)期效果的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而對華熙生物的盈利能力產(chǎn)生不利影響。
經(jīng)銷商管理風(fēng)險(xiǎn) 報(bào)告期內(nèi)，華熙生物部分產(chǎn)品系與經(jīng)銷商合作進(jìn)行銷售。 與經(jīng)銷商的合作有利于銷售網(wǎng)絡(luò)的快速擴(kuò)張，分散建立自有營銷網(wǎng)絡(luò)的投資 風(fēng)險(xiǎn)，降低營銷成本。華熙生物通過與經(jīng)銷商簽訂經(jīng)銷合同的方式，對經(jīng)銷商進(jìn)行規(guī) 范和管理，但如果經(jīng)銷商不能較好地理解華熙生物的品牌理念和發(fā)展目標(biāo)、或經(jīng)銷商 的營銷推廣能力跟不上華熙生物發(fā)展要求、或經(jīng)銷商對零售終端網(wǎng)點(diǎn)的管理不能及時(shí) 體現(xiàn)華熙生物的營銷政策及適應(yīng)不斷變化的競爭環(huán)境、或經(jīng)銷商違反合同約定等，都 將增加營銷管理的難度，導(dǎo)致營銷網(wǎng)絡(luò)和產(chǎn)品價(jià)格體系的不穩(wěn)定，對華熙生物的產(chǎn)品、 品牌形象產(chǎn)生不利影響，影響華熙生物的銷售收入。
境外經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn) 華熙生物在香港、美國、歐洲等境外地區(qū)擁有多家子華熙生物，且報(bào)告期內(nèi)華熙生物境外 收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例較大。華熙生物在境外開展業(yè)務(wù)和設(shè)立機(jī)構(gòu)需要遵守所在 國家和地區(qū)的法律法規(guī)。 如果境外業(yè)務(wù)所在國家和地區(qū)的法律法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策或者政治經(jīng)濟(jì)環(huán)境發(fā)生 重大變化，或因國際關(guān)系緊張、戰(zhàn)爭、貿(mào)易制裁等無法預(yù)知的因素或其他不可抗 力等情形，可能對發(fā)行人境外業(yè)務(wù)的正常開展和持續(xù)發(fā)展帶來潛在不利影響。此 外，如果相關(guān)境外業(yè)務(wù)所在國家和地區(qū)在外匯管制、股利分配等方面存在限制， 相關(guān)境外子華熙生物可能存在股利匯出限制風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而影響向發(fā)行人母華熙生物及時(shí)分配 利潤。
實(shí)際控制人控制的風(fēng)險(xiǎn) 華熙生物實(shí)際控制人為趙燕女士，其通過華熙昕宇持有華熙生物發(fā)行前股本總額的 65.8632%。本次發(fā)行完成后，趙燕女士仍為華熙生物的實(shí)際控制人。雖然華熙生物已經(jīng)建 立了較為完善的華熙生物治理結(jié)構(gòu)及內(nèi)部控制制度，并建立健全了各項(xiàng)規(guī)章制度，上 市后還將全面接受投資者和監(jiān)管部門的監(jiān)督；但趙燕女士作為華熙生物實(shí)際控制人仍 有可能通過所控制的股份行使表決權(quán)對華熙生物的經(jīng)營決策實(shí)施控制，從而對華熙生物的 發(fā)展戰(zhàn)略、生產(chǎn)經(jīng)營和利潤分配等決策產(chǎn)生重大影響，存在使發(fā)行人及中小股東 的利益受到不利影響的可能性。
業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大帶來的管理風(fēng)險(xiǎn) 經(jīng)過多年的持續(xù)發(fā)展，華熙生物已經(jīng)積累了一大批管理人才、技術(shù)人才和市場營 銷人才，并建立了穩(wěn)定的經(jīng)營管理體系。但隨著華熙生物主營業(yè)務(wù)的不斷拓展、產(chǎn)品 數(shù)量的不斷增長和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的不斷優(yōu)化，尤其是本次發(fā)行股票募集資金到位后， 華熙生物總資產(chǎn)和凈資產(chǎn)規(guī)模將大幅增加。如何建立更加有效的經(jīng)營管理體系，進(jìn)一 步完善內(nèi)部控制體系，引進(jìn)和培養(yǎng)管理人才、技術(shù)人才和市場人才將成為華熙生物面 臨的重要問題。如果華熙生物經(jīng)營管理體系及人力資源統(tǒng)籌能力不能匹配業(yè)務(wù)規(guī)模， 未來華熙生物的業(yè)務(wù)發(fā)展將因此受到不利影響。
商譽(yù)減值風(fēng)險(xiǎn) 2017 年 1 月，開曼華熙收購了 Revitacare 100%股權(quán)，該交易系非同一控制 下的企業(yè)合并，合并成本超過取得的被購買方于購買日可辨認(rèn)凈資產(chǎn)公允價(jià)值的 部分確認(rèn)為商譽(yù)。2018 年 9 月，發(fā)行人通過全資子華熙生物收購了 Revitacare 100% 股權(quán)，構(gòu)成同一控制下的企業(yè)合并，發(fā)行人按賬面價(jià)值確認(rèn)原有商譽(yù)。2017 年 末、2018 年末，發(fā)行人商譽(yù)賬面價(jià)值分別為 7,257.01 萬元、7,298.86 萬元，占資 產(chǎn)總額的比例分別為 3.85%、3.52%。 華熙生物至少每年對收購形成的商譽(yù)執(zhí)行減值測試，如果被收購華熙生物未來經(jīng)營狀 況未達(dá)預(yù)期，則發(fā)行人存在商譽(yù)減值的風(fēng)險(xiǎn)，可能對華熙生物的當(dāng)期盈利水平產(chǎn)生不 華熙生物科技股份有限華熙生物 招股說明書（申報(bào)稿） 1-1-63 利影響，提請投資者充分關(guān)注該等商譽(yù)減值風(fēng)險(xiǎn)。
匯率波動風(fēng)險(xiǎn) 發(fā)行人客戶遍布美國、日本、韓國、歐洲等多個(gè)國家和地區(qū)，外銷收入持續(xù) 增加。2016 年度、2017 年度和 2018 年度，發(fā)行人境外銷售收入分別為 18,259.96 萬元、22,827.95萬元和31,397.40萬元，占當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入比例分別為25.14%、 28.06%和 24.92%。 報(bào)告期內(nèi)，發(fā)行人的出口貿(mào)易主要以美元定價(jià)和結(jié)算。近年來，人民幣對美 元匯率持續(xù)波動且存在波幅較大的情況。若人民幣未來持續(xù)大幅升值，可能導(dǎo)致 匯兌損失的產(chǎn)生，影響發(fā)行人的盈利水平。
所得稅優(yōu)惠政策變動的風(fēng)險(xiǎn) 華熙生物分別于 2014 年 10 月 31 日和 2017 年 12 月 28 日復(fù)審?fù)ㄟ^高新技術(shù)企業(yè) 認(rèn)定（證書編號分別為GR201437000458 和 GR201737001211），根據(jù)《高新技 術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理辦法》及《中華人民共和國企業(yè)所得稅法》的有關(guān)規(guī)定，華熙生物自 獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定后三年內(nèi)所得稅稅率為 15%，故華熙生物在報(bào)告期內(nèi)按 15% 的優(yōu)惠稅率繳納企業(yè)所得稅。 山東海御于 2016 年 12 月 15 日通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定（證書編號： GR201637001022），根據(jù)《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理辦法》及《中華人民共和國企 業(yè)所得稅法》的有關(guān)規(guī)定，山東海御自獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定后三年內(nèi)所得稅稅 率為 15%，故該華熙生物在報(bào)告期內(nèi)按 15%的優(yōu)惠稅率繳納企業(yè)所得稅。 如果未來上述企業(yè)不再被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，則將不能繼續(xù)享受所得稅優(yōu) 惠稅率，可能對發(fā)行人的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生一定負(fù)面影響。此外，如果未來國家主管 稅務(wù)機(jī)關(guān)對上述所得稅的稅收優(yōu)惠政策作出調(diào)整，也將對發(fā)行人的經(jīng)營業(yè)績和利 潤水平產(chǎn)生一定程度的影響。
毛利率下降的風(fēng)險(xiǎn) 發(fā)行人產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售情況較為穩(wěn)定，2016-2018 年度，發(fā)行人主營業(yè)務(wù) 毛利率分別為 77.22%、75.40%和 79.94%，處于相對較高的水平。報(bào)告期內(nèi)，公 司在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、客戶資源、成本控制方面具備較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢，因此，華熙生物主營 業(yè)務(wù)毛利率處于較高水平且基本保持穩(wěn)定，但如果未來華熙生物的經(jīng)營規(guī)模、產(chǎn)品結(jié) 華熙生物科技股份有限華熙生物 招股說明書（申報(bào)稿） 1-1-64 構(gòu)、客戶資源、成本控制等方面發(fā)生較大變動，或者行業(yè)競爭加劇，導(dǎo)致華熙生物產(chǎn) 品銷售價(jià)格下降、成本費(fèi)用提高或客戶的需求發(fā)生較大的變化，華熙生物將面臨主營 業(yè)務(wù)毛利率無法維持較高水平或下降的風(fēng)險(xiǎn)。
產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的訴訟、處罰和潛在糾紛風(fēng)險(xiǎn) 華熙生物原料業(yè)務(wù)作為下游客戶生產(chǎn)終端產(chǎn)品的重要原料，終端產(chǎn)品作為應(yīng)用于 人體的產(chǎn)品，需要保證產(chǎn)品的安全性及質(zhì)量。如果華熙生物采購的原材料出現(xiàn)質(zhì)量問 題，或生產(chǎn)的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，且華熙生物在生產(chǎn)及產(chǎn)品測試過程中未能檢測出相 關(guān)問題而流向市場，消費(fèi)者使用后可能誘發(fā)過敏或其他不適現(xiàn)象，引起消費(fèi)者投 訴；如華熙生物在生產(chǎn)過程中未能按審批及標(biāo)簽標(biāo)識的成份或其他法律法規(guī)的要求生 產(chǎn)，也存在被監(jiān)管部門處罰的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，華熙生物透明質(zhì)酸原料及終端產(chǎn)品在境外 多個(gè)區(qū)域銷售，需要適用多個(gè)國家及地區(qū)的相關(guān)法律法規(guī)，存在不能完全保障質(zhì) 量安全要求，導(dǎo)致潛在糾紛及訴訟、處罰的風(fēng)險(xiǎn)。
募集資金投資項(xiàng)目實(shí)施風(fēng)險(xiǎn) 本次的募集資金投資項(xiàng)目包括“華熙生物研發(fā)中心提升改造項(xiàng)目”、“華熙天 津透明質(zhì)酸鈉及相關(guān)項(xiàng)目”、“華熙生物生命健康產(chǎn)業(yè)園”三個(gè)項(xiàng)目。 盡管華熙生物在制定募集資金投資項(xiàng)目時(shí)進(jìn)行了詳細(xì)的可行性分析和論證，但是 相關(guān)項(xiàng)目在實(shí)施過程中仍然存在因相關(guān)產(chǎn)品市場需求、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度、項(xiàng)目投資 成本與預(yù)期存在差異的可能性，從而使華熙生物面臨相關(guān)項(xiàng)目的未來收益無法達(dá)到預(yù) 期的風(fēng)險(xiǎn)。
攤薄即期回報(bào)的風(fēng)險(xiǎn) 本次發(fā)行后，華熙生物的凈資產(chǎn)將有所增加。由于存在一定的建設(shè)周期，募集資 金投資項(xiàng)目在短期內(nèi)無法立即產(chǎn)生收益，華熙生物的每股收益及凈資產(chǎn)收益率可能會 因此有所下降，從而導(dǎo)致華熙生物的即期回報(bào)被攤薄。
股份發(fā)行風(fēng)險(xiǎn) 本次首次公開發(fā)行股票的發(fā)行價(jià)格及發(fā)行結(jié)果，將受到證券市場整體情況、 投資者對本次發(fā)行方案的認(rèn)可程度等多種內(nèi)外部因素的影響，存在不能足額募集 所需資金甚至發(fā)行失敗的風(fēng)險(xiǎn)。 此外，如果啟動發(fā)行前，發(fā)行人預(yù)計(jì)發(fā)行后總市值不滿足其在招股說明書中 明確選擇的市值與財(cái)務(wù)指標(biāo)上市標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，本次發(fā)行將中止，并在中國證監(jiān)會同意 注冊決定的有效期內(nèi)，且滿足會后事項(xiàng)監(jiān)管要求的前提下，可重新啟動發(fā)行。
免責(zé)聲明：該篇文章內(nèi)容來源貴司招股書、上海證券交易所官網(wǎng)及網(wǎng)絡(luò)，由領(lǐng)航財(cái)經(jīng)網(wǎng)綜合整理，本文不夠成任何投資建議，謝謝！