新冠疫苗進展神速，12家上市公司已擠進研發(fā)賽道
來源：金色光 作者： 發(fā)布時間：2020-03-20 09:42:29
全國首款重組新冠疫苗獲批進入臨床試驗，康希諾生物參與聯(lián)合開發(fā)
3月16日20時18分，由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士領(lǐng)銜的科研團隊，成功研制出重組新冠疫苗。該疫苗通過了臨床研究注冊審評，已獲批啟動臨床試驗。
據(jù)報道，陳薇院士團隊聯(lián)合地方優(yōu)勢企業(yè)，在埃博拉疫苗成功研發(fā)的經(jīng)驗基礎(chǔ)上，完成了新冠疫苗設(shè)計、重組毒種構(gòu)建和GMP條件下生產(chǎn)制備，以及第三方疫苗安全性、有效性評價和質(zhì)量復(fù)核。據(jù)陳薇院士介紹，按照國際的規(guī)范，國內(nèi)的法規(guī)，疫苗已經(jīng)做了安全、有效、質(zhì)量可控、可大規(guī)模生產(chǎn)的前期準(zhǔn)備工作。
而資本市場上，3月17日早間，港股上市公司康 希 諾 生 物 股 份 公 司（證券簡稱：康希諾生物-B，證券代碼：06185.HK）就對外披露公告稱，公司正與軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)重組新型冠狀病毒疫苗，并已提出新藥臨床試驗預(yù)審評申請，聯(lián)合開發(fā)方已經(jīng)開始臨床試驗的準(zhǔn)備工作和受試者預(yù)招募工作。
緊接著，3月18日晚間，康希諾再次披露，重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）獲批進入臨床試驗。據(jù)悉，該疫苗采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達新型冠狀病毒S抗原，擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。
其實在3月4日，康希諾生物就曾披露公告稱，公司正在進行新型冠狀病毒的疫苗研發(fā)，并通過承擔(dān)“新型冠狀病毒感染應(yīng)急防治科技重大專項”獲得天津市科學(xué)技術(shù)局的支持。如今僅兩周時間，該疫苗已被獲批進入臨床試驗。進展迅速。
資料顯示，康希諾生物是一家人用疫苗研發(fā)商，專業(yè)提供預(yù)防傳染病和感染病的解決方案。2017年，康希諾生物與軍科院聯(lián)合研制的埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV注冊申請獲批，使中國成為世界上第三個成功研發(fā)埃博拉病毒疫苗的國家，康希諾生物的名字也因此打響。目前，該公司正在申請科創(chuàng)板上市。
疫苗研發(fā)“5條技術(shù)路線”同步推進，多家上市公司披露參與研發(fā)
3月17日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，中國工程院院士王軍志表示，我國新冠肺炎疫苗研發(fā)進展總體上處于國際先進行列。據(jù)王軍志介紹，科研攻關(guān)組開展的“滅活疫苗”、“ 基因工程重組亞單位疫苗”、“ 腺病毒載體疫苗”、“ 減毒流感病毒載體疫苗”和“核酸疫苗””五條技術(shù)方向疫苗研究工作總體進展順利。截至目前，第一批確定的9項任務(wù)都已完成臨床前研究(即動物的有效性、安全性研究)的大部分工作，大部分研發(fā)團隊4月能完成臨床前研究，并逐步啟動臨床試驗。
對于疫苗安全性問題，中國工程院院士王軍志解釋說，疫苗進入臨床試驗必須完成藥學(xué)方面研究、有效性研究和安全性研究。總的來說，首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品，在動物實驗中證明安全有效性后，才能進入臨床試驗。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物研究所研究員秦川表示，動物模型在驗證疫苗有效性方面發(fā)揮了重要作用。同時，他透露，目前已有8種疫苗在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院進行有效性評價，部分疫苗的有效性評價工作已經(jīng)完成。
除了上述軍科院成功研制“重組新冠”疫苗，已獲批開啟臨床試驗外。近期，多地及相關(guān)機構(gòu)也對外披露疫苗研發(fā)進展。3月16日，在上海市新冠肺炎疫情防控新聞發(fā)布會上，市科委主任張全介紹，上海市科研團隊多路線部署推進的疫苗研發(fā)均取得良好進展，在mRNA疫苗領(lǐng)域，已啟動靈長類動物毒理和藥效預(yù)實驗，預(yù)計4月中旬臨床試驗；在病毒樣顆粒(VLP)疫苗領(lǐng)域，小鼠免疫實驗已產(chǎn)生特異性抗體。
而新冠肺炎疫情爆發(fā)之后，資本市場上已有多家上市企業(yè)披露開展新冠肺炎疫苗的研制工作。
2月9日，中國疫苗協(xié)會微信公號發(fā)布消息表示，截至2月6日，有17家會員單位正在開展新冠肺炎疫苗的研制工作，科研人員分別采用滅活疫苗、亞單位疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等不同技術(shù)路徑，進行攻關(guān)。梳理發(fā)現(xiàn)，17家會員單位中涉及智飛生物、華蘭生物、未名醫(yī)藥、遼寧成大、康泰生物、沃森生物、博雅生物7家A股上市公司和上述提到的康希諾港股上市公司。
其中，2月3日，重慶智飛生物制品股份有限公司（證券簡稱：智飛生物，證券代碼：300122.SZ）公告披露，全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中國科學(xué)院微生物研究所于2020年1月29日簽訂了《合作意向框架協(xié)議》，加快2019-nCoV疫苗的開發(fā)，基于微生物所已取得的相關(guān)技術(shù)秘密和經(jīng)驗，子公司有意受讓并進行后續(xù)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)2019-nCoV重組蛋白亞單位疫苗。雙方在簽訂正式技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同前，共同簽訂該框架協(xié)議以盡快啟動合作。
此外，據(jù)梳理，復(fù)星醫(yī)藥、步長制藥、冠昊生物等公司也披露了參與疫苗研發(fā)工作。
冠昊生物科技股份有限公司（證券簡稱：冠昊生物，證券代碼：300238.SZ)也在2月3日公告披露，與美國的參股公司ZYTherapeuticsInc.（以下簡稱“ZY公司）擬開展新型肺炎冠狀病毒mRNA疫苗（Z-VacciRNA）的研究工作。
此外，2月13日，山東步長制藥股份有限公司（證券簡稱：步長制藥，證券代碼：603858.SH)發(fā)布公告稱，公司旗下孫公司浙江天元生物藥業(yè)有限公司（以下簡稱“浙江天元”）與傳染病診治國家重點實驗室（浙江大學(xué)）簽署《新型冠狀病毒疫苗合作框架協(xié)議》，雙方將共同合作研發(fā)新冠肺炎疫苗項目。據(jù)披露，研發(fā)項目需經(jīng)過臨床前研究、臨床研究、申請生產(chǎn)批件并產(chǎn)業(yè)化三個階段，研發(fā)周期較長，預(yù)計全部完成需要兩年時間（以上預(yù)計時間為計劃時間，在實際操作過程中可能發(fā)生變化）。不過，截至該框架協(xié)議簽訂日，浙江天元與實驗室尚未開展合作項目，且浙江天元目前處于停產(chǎn)狀態(tài)，尚處于業(yè)務(wù)整合階段，該合作項目的后續(xù)實施尚存在不確定性。
除了簽訂框架協(xié)議參與疫苗研發(fā)的，3月16日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（證券簡稱：復(fù)星醫(yī)藥，證券代碼：600196.SH）披露， 與BioNTech公司簽訂授權(quán)協(xié)議，BioNTech授權(quán)控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在區(qū)域內(nèi)獨家開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的、針對COVID-19的疫苗產(chǎn)品。BioNTech于2008年在德國注冊成立，主要致力于癌癥、傳染病和其他嚴(yán)重疾病的治療和預(yù)防性免疫療法，是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的mRNA技術(shù)平臺之一，于2019年在納斯達克上市。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)此次獲得其mRNA平臺研發(fā)的針對COVID-19的疫苗產(chǎn)品，負責(zé)推進該產(chǎn)品在區(qū)域內(nèi)的臨床試驗、上市申請、市場銷售，并承擔(dān)相應(yīng)的成本和費用。
2月6日，鵬鷂環(huán)保(300664.SZ)則披露，公司決定以自有資金出資3000萬元對外投資參股新冠疫苗研發(fā)企業(yè)北京艾棣維欣生物技術(shù)有限公司，爭取盡快推進疫苗研發(fā)。
除了相關(guān)藥物研發(fā)企業(yè)以外，不少科研高校也在協(xié)力攻關(guān)開展疫苗研發(fā)工作。據(jù)教育部科技司司長雷朝滋在發(fā)布會上介紹，廈門大學(xué)、四川大學(xué)、清華大學(xué)、北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等高校科研團隊，重點從流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗三條技術(shù)路線并行推進，協(xié)同科研院所和相關(guān)企業(yè)加快開展新冠肺炎疫苗攻關(guān)。其中，流感病毒載體疫苗目前正在進行實驗動物的安全性和有效性研究，預(yù)期4月底完成候選疫苗的臨床前研究并申請臨床試驗。
中國國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新曾用“建樓”比喻疫苗研發(fā)進展。并表示“地基已打好，樓體也已冒出地面”，我們正在以最快的速度一層一層往上建，然后再進入裝修階段。”目前，疫苗研發(fā)總體工作穩(wěn)步推進，我國首款疫苗也已獲批進入臨床試驗，疫苗研發(fā) “樓體建設(shè)正當(dāng)時”，相信在多方力量協(xié)力攻堅之下，曙光終會來臨。
不過，疫苗研發(fā)不是一朝一夕的事情，從臨床前到臨床到最后審評上市仍需要時間，其結(jié)果存在不確定性。在越來越多的公司擠進疫苗研發(fā)賽道之時，投資者還須認真辨別，注意其中的投資風(fēng)險。
