據國家藥監(jiān)局官網消息，國家藥監(jiān)局、農業(yè)農村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥局研究制定的《中藥材生產質量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)已經正式發(fā)布實施。

　　《規(guī)范》涉及的中藥材是指來源于藥用植物、藥用動物等資源，經規(guī)范化的種植(含生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培)、養(yǎng)殖、采收和產地加工后，用于生產中藥飲片、中藥制劑的藥用原料。

　　《規(guī)范》提出，鼓勵中藥飲片生產企業(yè)、中成藥上市許可持有人等中藥生產企業(yè)在中藥材產地自建、共建符合本規(guī)范的中藥材生產企業(yè)及生產基地，將藥品質量管理體系延伸到中藥材產地。

　　鼓勵中藥生產企業(yè)優(yōu)先使用符合本規(guī)范要求的中藥材。藥品批準證明文件等有明確要求的，中藥生產企業(yè)應當按照規(guī)定使用符合本規(guī)范要求的中藥材。相關中藥生產企業(yè)應當依法開展供應商審核，按照本規(guī)范要求進行審核檢查，保證符合要求。

　　另外，使用符合本規(guī)范要求的中藥材，相關中藥生產企業(yè)可以參照藥品標簽管理的相關規(guī)定，在藥品標簽中適當位置標示“藥材符合GAP要求”，可以依法進行宣傳。對中藥復方制劑，所有處方成份均符合本規(guī)范要求，方可標示。

　　省級藥品監(jiān)督管理部門應當加強監(jiān)督檢查，對應當使用或者標示使用符合本規(guī)范中藥材的中藥生產企業(yè)，必要時對相應的中藥材生產企業(yè)開展延伸檢查，重點檢查是否符合本規(guī)范。發(fā)現(xiàn)不符合的，應當依法嚴厲查處，責令中藥生產企業(yè)限期改正、取消標示等，并公開相應的中藥材生產企業(yè)及其中藥材品種，通報中藥材產地人民政府。