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疫苗還沒來 配套玻璃瓶先不夠用了?我們研究了下藥用玻璃生產到底難在哪
來源:21世紀經濟報道  作者:喬民  發(fā)布時間:2020-07-25 10:26:14
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  7月21日,包括中國在內的全球三大新冠病毒疫苗項目同日公布新進展。

  隨著全球疫情加劇、疫苗研發(fā)進展提速,各國也在積極采購疫苗。7月20日,輝瑞、BioNTech與英國政府簽訂3000萬劑新冠疫苗的購買協(xié)議。7月22日,美國衛(wèi)生與公眾服務部(HHS)也和國防部、輝瑞和德國生物技術公司BioNTech同時官宣一項6億劑疫苗的協(xié)議。

  但包括上海復旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在內,多名專家都提出了對疫苗玻璃瓶產能的擔憂。張文宏在接受采訪時提到:新冠疫苗生產不僅要搞研發(fā),還要考慮配套,疫苗玻璃瓶的產量比疫苗還困難,因為這得有足夠的玻璃和生產廠家。

  一時間,藥用玻璃產能能否滿足疫苗市場,引發(fā)了廣泛的關注。

  那么,我國藥用玻璃市場的供給和需求狀況又是怎樣的呢?21新健康今天就來詳細梳理一下。

  01、我國藥用玻璃生產現(xiàn)狀

  7月22日,美國衛(wèi)生與公眾服務部(HHS)和國防部、輝瑞和德國生物技術公司BioNTech同時官宣一項高達6億劑疫苗的協(xié)議。這是繼7月20日,輝瑞、BioNTech與英國政府簽下3000萬劑新冠疫苗的訂單之后,又一項與政府達成的購買協(xié)議。

  但在高額訂單之外,疫苗產能乃至配套的藥用玻璃等產能能否跟上,都成為人們高度關注的問題。

  藥用玻璃,是指專門用于藥品包裝的玻璃,一般指玻璃瓶罐及器皿。按玻璃材質,可分為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃。藥用玻璃常用于注射劑、輸液藥物、口服劑、保健品等包裝。根據(jù)國金證券,近五年,我國藥用玻璃市場規(guī)模整體呈上升趨勢,2018年達219.4億元,占醫(yī)藥包裝行業(yè)20%左右。

  據(jù)了解,各種藥用包裝玻璃按照各項性能綜合排序,由高到低依次為:中性硼硅玻璃、低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃。

  中性硼硅玻璃(I類玻璃/一級耐水)是國際公認最好的藥用包裝材料:耐酸耐堿一級,抗急冷急熱性強,化學穩(wěn)定性、機械強度、抗沖擊性都優(yōu)于其他玻璃;與藥液及血液長期接觸不會有沉淀物析出或引起pH值變化,能有效保護藥品和保健食品的化學性能。

  低硼硅玻璃熱膨脹系數(shù)比中性硼硅玻璃熱膨脹系數(shù)大,容易產生炸裂紋、破碎和玻璃屑;低硼硅玻璃中堿的析出量比中性硼硅玻璃多出一倍以上,容易產生脫片并與藥物發(fā)生反應,降低藥效,是造成注射劑中可見異物不合格及藥效衰減、藥品失效的主要原因之一。

  《中國藥用玻璃包裝深度調研與投資戰(zhàn)略報告(2019版)》顯示,我國藥用玻璃制品目前以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主,因為中硼硅玻璃成本較高,中硼玻管的生產穩(wěn)定性較難控制。而國外藥用玻璃包裝市場主要以中性硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主。

  近年來,國家食品藥品監(jiān)督管理總局、藥品監(jiān)督管理局涉及藥用玻璃的藥品安全和藥用包裝材料政策規(guī)定如下:

資料來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局、藥品監(jiān)督管理局

  值得注意的是,2017版和2019版的注射劑一致性評價征求意見稿中,對于包裝材質的要求從“不建議使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃”改為“不得低于參比制劑”。這說明我國正逐步推動由鈉鈣玻璃與低硼硅玻璃向中硼硅玻璃轉型。

資料來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局、藥品監(jiān)督管理局

  但與此同時,我國藥用玻璃供給層面卻也呈現(xiàn)出行業(yè)集中度高,產品低端化、同質化的特征。

  藥用玻璃包裝行業(yè)市場化程度較高,細分領域眾多,行業(yè)內存在較多小型企業(yè)(年產能5億支以內)和非上市公司。21新健康記者在企查查平臺上搜索企業(yè)名或經營范圍包含“藥用玻璃”的企業(yè),一共找到2581家符合條件的企業(yè),進一步篩選找到62家股份制企業(yè),分布在山東、廣東、江蘇和上海等地。注冊資本在5000萬元以上的企業(yè)僅找到153家,其余多為中小企業(yè)

  根據(jù)光大證券,業(yè)內擁有窯爐的藥用玻璃包裝生產公司,主要依靠成本優(yōu)勢和質量優(yōu)勢來競爭,各公司的優(yōu)勢產品不同。窯爐建設投資生產成本較高,生產過程有相當技術難度和產品質量要求,行業(yè)進入壁壘較高。但是還有部分公司不建設窯爐,通過直接購買藥用玻璃管配套相關設備來進行玻璃管加工生產,主要集中于江浙一帶。后者投資較小,且由于管制玻璃容器工藝差異導致質量差異較大,產品質量良莠不齊。

國內藥用玻璃行業(yè)主要公司情況,資料來源:各公司官網及銷售宣傳冊,光大證券

  從規(guī)???,山東藥玻和重慶正川(上市公司:正川股份)產能位居全國前列。山東藥玻是國內藥用玻璃行業(yè)龍頭,模制瓶年產90多億支(2016年銷量25萬噸),其中模制瓶抗生素瓶國內市場占有率近80%;產品遠銷海外,棕色瓶年產25億支(2016年銷量15萬噸),全球市占率近30%。

  正川股份的管制瓶年產54億支,在國內市占率近1/3,是國內藥用玻璃管制瓶龍頭。成都平原尼普洛、山東力諾和吉林尼普洛嘉恒等公司規(guī)模中上,主要生產各類管制瓶和安瓿瓶,藥用年產能3萬噸左右;山東阿華醫(yī)療器材前身為山東阿膠集團子公司,主要為阿膠集團提供對應的各類藥物包裝材料,其中藥用玻璃為其主營業(yè)務之一。

  從生產產品看,國內中性硼硅玻璃需求較小,造成行業(yè)整體產品以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主,低端化且同質化程度較高。國內僅山東藥玻擁有I類玻璃模制瓶生產技術,其他公司主要生產低硼硅玻璃制品,并通過購買中性硼硅玻璃管來加工生產I類藥用玻璃產品。

  藥用玻璃行業(yè)整體行業(yè)集中度較高,幾家較大的生產企業(yè)占據(jù)了主要的市場份額;但產品以低硼硅和鈉鈣玻璃制品為主,產品差異小,行業(yè)競爭激烈。而山東藥玻的生產規(guī)模、產品質量均處國內領先水平,且是國內唯一擁有高質量I類玻璃生產技術的企業(yè)。

  02、藥用玻璃市場的需求側

  根據(jù)光大證券統(tǒng)計,主要藥用玻璃產品(模制瓶、管制瓶、安瓿瓶)每年需求共約800億支左右,其中模制瓶和管制瓶需求各約150億支、安瓿瓶需求近400億支。

  根據(jù)TheFreedoniaGroup,Inc。此前統(tǒng)計,亞太地區(qū)是醫(yī)藥包裝需求增長速度最快的地區(qū),中國市場則是最主要的推動力,預計2012~2018年我國的醫(yī)藥包裝市場以年均11.5%的增速增長。國內藥品的新劑型層出不窮,而與之相配套的藥品包裝材料跟進速度還比較慢,我國醫(yī)藥包裝產業(yè)的市場空間廣闊。

  光大證券研報指出,目前國內藥用玻璃市場規(guī)模近100億元,年均增長速度10%以上。藥用玻璃包裝應用有:注射劑包裝、口服制劑包裝、外用制劑包裝和吸入劑包裝四類。其中需求最大的為注射劑包裝,包括液體針劑、粉針注射劑的包裝;其次為口服制劑包裝。藥用玻璃包裝廣泛用于保健品和中藥口服藥,外用制劑和吸入劑則較少采用。

  從國內需求總量上看,近年來受醫(yī)??刭M和限抗等政策影響,國內醫(yī)藥制劑行業(yè)整體增長平穩(wěn),但藥品收入占公立醫(yī)院總收入比重逐漸降低。從中國衛(wèi)健委統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù)看,近十年中,2011-2013年公立醫(yī)院藥品總收入增速較快,2014-2018年藥品總收入基本保持平穩(wěn),截至2018年,公立醫(yī)院藥品總收入占醫(yī)院總收入的28.7%,比2010年下降了約13個百分點。

  究其原因,可能是2011年以來國內開始醫(yī)??刭M(醫(yī)保基金入不敷出),嚴格控制醫(yī)保基金整體支出增速過快和壓縮整體醫(yī)療費用,嚴控藥品費用支出,致使醫(yī)藥收入占醫(yī)院總收入放緩。

  從產品需求結構看,注射劑包裝玻璃包裝需求最大,而注射用藥品占醫(yī)藥制造業(yè)終端的銷售額的比重在65%左右。光大證券研究進一步指出,以國內重點公立醫(yī)院的注射劑銷售情況上看:2012至2016年注射劑整體復合增8.8%,但由于受“限抗”政策影響,增速低于其他劑型增長情況,占比有所下降。2016年注射劑銷售額840.6億元,同比增長9.6%,在醫(yī)院的總體藥品銷售中占比64.3%持續(xù)位列第一,行業(yè)增速回暖。

  2014年之前,受國內醫(yī)保控費和“限抗”政策影響,注射用藥用玻璃包裝需求有所下滑。自2014年來,藥用玻璃包裝下游需求注射劑藥品銷售情況回暖,增長逐漸趨于平穩(wěn),預計未來注射用藥用玻璃包裝需求亦穩(wěn)定增長。

  從未來發(fā)展看,一方面,我國生物制劑市場發(fā)展速度快,這將加強對玻璃包裝的需求。生物制劑是指用微生物(細菌、立克次體、病毒等)及其代謝產物有效抗原成分、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工而成作為預防、治療、診斷相應傳染病或其他有關疾病的生物制品。

  根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),預計2016年至2020年,全球生物制劑研發(fā)服務的年復合增長率為19.0%,達到200億美元的市場規(guī)模。中國是全球生物研發(fā)外包服務行業(yè)增長最快的市場,隨著密集的醫(yī)改政策的不斷推進,中國制藥行業(yè)加快從仿制藥到創(chuàng)新藥轉型,以及中國在國際上的成本競爭力,將催生中國市場對創(chuàng)新藥研發(fā)外包的大量需求。預計2016年至2020年中國市場的年復合增長率為34.8%,增速遠高于全球市場。

  另一方面,目前中國老齡化加速,棕色藥用玻璃的需求會增加。全國老齡工作委員會預計到2020年,老年人口達到2.48億,老齡化水平達到17.17%,其中80歲以上老年人口將達到3067萬人;2025年,六十歲以上人口將達到3億,成為超老年型國家。而據(jù)中國保健協(xié)會調查數(shù)據(jù)顯示,老年人消費占保健品銷售的比重達50%以上。

  根據(jù)歐睿咨詢數(shù)據(jù),2018年中國保健品行業(yè)市場規(guī)模達1627億元,同比增長9.8%,預計18-23年復合年均增長率為9.10%。對比其他國家,歐美保健品市場起步早,現(xiàn)階段發(fā)展成熟,消費者教育經過了很長的周期,消費者已步入看重品牌和產品的階段。

  03、兩家藥用玻璃上市企業(yè)分析

  (1)山東藥玻

  1970年成立,2002年6月上交所主板A股上市,藥用玻璃行業(yè)龍頭企業(yè)。

  該公司目前是亞洲規(guī)模較大的藥用玻璃包裝制品和丁基膠塞系列產品生產基地。主要產品包括模制瓶、棕色瓶、丁基膠塞系列、管瓶、安瓿、鋁塑蓋塑料瓶系列等。2017年主導產品鈉鈣玻璃模制注射劑瓶年產70億支,國內市場占有率達到80%以上;低硼硅玻璃管制注射劑瓶年產12億支。低硼硅玻璃安瓿年產14億支。納鈣玻璃日化瓶年產20億支,鈉鈣玻璃輸液瓶年產5億支,鈉鈣玻璃食品瓶年產2億支,低硼硅玻璃管年產2萬噸,中硼硅玻璃模制瓶年產2億支,藍綠瓶年產2億支,中硼硅玻璃管瓶年產2000萬只,中硼硅玻璃安瓿6500萬只。

  2019年公司營業(yè)總收入29.9億元,研發(fā)費用1.269億元,同比增加58.12%。

  公司優(yōu)勢主要體現(xiàn)在兩方面:第一,山東藥玻在模制瓶、棕色瓶具備絕對領先地位,模制瓶在國內市場占有率超80%,其中模抗瓶產能70余億只;棕色瓶保守估計市占率超50%,產能30億只,由于保健品及化妝品消費等需求旺盛,公司新增綿竹車間,補充10億只產能。

  第二,公司在國內外積極布局,具備大客戶基數(shù)。根據(jù)光大證券,其擁有超4000家客戶,其中制藥企業(yè)3000余家,有助于公司在未來的注射劑一致性評價中更快切入玻瓶的替換升級。

  風險點在于,注射劑一致性評價政策推進低于預期;中硼硅替換進度低于預期風險;產能釋放低于預期;原料價格上行風險;國際競爭加劇風險。

  (2)正川股份

  1989年成立,2017年8月上交所主板A股上市,是國內技術領先、產銷量前茅的藥用玻璃管制瓶生產企業(yè)之一。

  核心產品包括中硼硅管制注射劑瓶、中硼硅玻璃安瓿、低硼硅管制注射劑瓶、鈉鈣口服液瓶及瓶蓋系列產品。公司同樣具備客戶優(yōu)勢,擁有全國性的銷售服務網絡,已與全國超過三百家客戶建立了長期友好的合作關系,包括多家大中型醫(yī)藥生產企業(yè),如國藥集團、廣藥集團、中國生物技術集團、揚子江藥業(yè)集團、云南白藥集團、哈藥集團、無限極(中國)有限公司、復星醫(yī)藥集團等。藥包材行業(yè)的特點之一是存在渠道壁壘,即考慮到藥品安全性及相容性驗證等因素,客戶一般不會輕易更換藥包材供應商,因此,完善的銷售渠道使得公司具備了較大的競爭優(yōu)勢。

  2019年,其營業(yè)總收入5.21億元,研發(fā)費用527.3萬,同比增加81.92%。

  近期,公司市盈率水平處于較大水平,根據(jù)中證指數(shù)的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年07月09日,滾動市盈率為153.61,靜態(tài)市盈率為142.64,遠高于醫(yī)療器械業(yè)的行業(yè)滾動市盈率59.29,靜態(tài)市盈率60.05。提醒投資者謹慎投資。

  風險點在于,對下游企業(yè)的依賴性高、能源價格波動、國內外市場競爭。

  

(文章來源:21世紀經濟報道)

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