愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）是一家專業(yè)從事生物醫(yī)用材料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。 
公司自主研發(fā)并獲批上市的產(chǎn)品逸美、寶尼達(dá)、愛芙萊、嗨體、逸美一加一，均以透明質(zhì)酸鈉為主要基材，分別加入羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇凝膠微球等高分子復(fù)合材料及氨基酸、維生素等多種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，能充分發(fā)揮各材料間的協(xié)同互補(bǔ)作用，在適應(yīng)癥、注射層次、注射體驗(yàn)等方面各具特點(diǎn)。上述產(chǎn)品均屬于Ⅲ類醫(yī)療器械，應(yīng)用于對(duì)面部、頸部皺紋的修復(fù)，公司是國(guó)內(nèi)第一家取得相關(guān)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書的企業(yè)。
公司以客戶及市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，憑借多年的技術(shù)積淀和豐富的轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)，依托生物可降解新材料北京市工程實(shí)驗(yàn)室等生物醫(yī)用材料研發(fā)平臺(tái)，堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷提升技術(shù)水平和創(chuàng)新能力，保持公司產(chǎn)品和技術(shù)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。近日領(lǐng)航財(cái)經(jīng)資訊網(wǎng)（zongmei365.com.cn)整理發(fā)現(xiàn)愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司 主要風(fēng)險(xiǎn)提示如下：
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)
公司是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)用軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)先企業(yè)， 在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)具
有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。近年來醫(yī)療美容市場(chǎng)的需求快速增長(zhǎng)，公司所處行業(yè)發(fā)展前
景向好，主導(dǎo)產(chǎn)品行業(yè)平均毛利率水平較高，吸引多家企業(yè)通過自主研發(fā)或者兼
并收購(gòu)的方式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)將逐漸加劇，具體表現(xiàn)為研發(fā)注冊(cè)、工藝
技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品價(jià)格、市場(chǎng)營(yíng)銷和服務(wù)、優(yōu)秀人才等多方面的競(jìng)爭(zhēng)。如果
公司無法妥善應(yīng)對(duì)市場(chǎng)新進(jìn)入者的競(jìng)爭(zhēng)，公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)可能無法保持增長(zhǎng)趨
勢(shì)。
二、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)
（一）新產(chǎn)品開發(fā)和注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)
根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，藥品
和醫(yī)療器械需要通過國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)審批并取得相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)批件后才能上市
銷售。公司新產(chǎn)品研發(fā)從實(shí)驗(yàn)室研究至最終獲批上市銷售，一般需經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室研
究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)等多個(gè)環(huán)節(jié)，整個(gè)過程周期長(zhǎng)、
難度大、 環(huán)節(jié)多、 研發(fā)投入重， 新產(chǎn)品最終是否能上市銷售具有一定的不確定性。
公司不排除未來新產(chǎn)品在研發(fā)和注冊(cè)過程中可能會(huì)受到不可預(yù)測(cè)因素的影響， 導(dǎo)
致其未能通過或未能如期通過國(guó)家藥監(jiān)局的審評(píng)審批， 從而面臨因新產(chǎn)品注冊(cè)失
敗或新產(chǎn)品上市后無法適應(yīng)市場(chǎng)需求變化而損失前期研發(fā)投入的風(fēng)險(xiǎn)。
（二）產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)
公司對(duì)產(chǎn)品安全性以及質(zhì)量的可靠性、穩(wěn)定性尤為重視。公司自設(shè)立以來始
終將產(chǎn)品質(zhì)量放在首要位置，產(chǎn)品的研發(fā)環(huán)節(jié)、原料采購(gòu)環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、銷售
環(huán)節(jié)均進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制， 并確保全程質(zhì)量管控體系在各個(gè)環(huán)節(jié)均得到持續(xù)有
效實(shí)施，公司通過了 ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證和 ISO 9001 質(zhì)量管
理體系認(rèn)證，公司產(chǎn)品自上市以來至本招股說明書簽署之日，未曾發(fā)生重大不良
事件。如果公司未來在原料采購(gòu)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)出現(xiàn)質(zhì)量管理
失誤，并因此導(dǎo)致公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，將可能使公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及市場(chǎng)聲譽(yù)
受到重大影響的風(fēng)險(xiǎn)。
（三）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一風(fēng)險(xiǎn)
公司依靠自有核心技術(shù)和研發(fā)力量，專注于軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域，公司營(yíng)業(yè)
收入和毛利主要來自愛芙萊、寶尼達(dá)、嗨體等注射類透明質(zhì)酸鈉相關(guān)產(chǎn)品的銷售，
上述產(chǎn)品銷售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例報(bào)告期內(nèi)均超過 95%。專注于軟組織修復(fù)
材料領(lǐng)域使得公司具有一定的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)， 但也使得公司面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單
一的風(fēng)險(xiǎn)。雖然公司重視研發(fā)投入，已經(jīng)取得多項(xiàng)研發(fā)的階段性成果，未來品種
會(huì)不斷豐富，有望成為新的利潤(rùn)增長(zhǎng)來源，但現(xiàn)階段公司的產(chǎn)品仍然較為集中，
若現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、市場(chǎng)狀況等情況出現(xiàn)異常波動(dòng)，將對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)
生較大影響。
（四）業(yè)務(wù)資質(zhì)和產(chǎn)品注冊(cè)批件無法按時(shí)辦理續(xù)期風(fēng)險(xiǎn)
公司所處行業(yè)屬受嚴(yán)格監(jiān)管行業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)開展需取得藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)，需
取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等業(yè)務(wù)資質(zhì)，生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品也需
取得相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)批件。 報(bào)告期內(nèi)公司及子公司未出現(xiàn)因自身原因?qū)е聵I(yè)務(wù)資
質(zhì)和/或產(chǎn)品注冊(cè)批件無法按期辦理續(xù)期或相關(guān)業(yè)務(wù)資質(zhì)和/或產(chǎn)品注冊(cè)批件過期
仍違規(guī)開展業(yè)務(wù)和/或生產(chǎn)的情況。若公司及子公司未能如期取得相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)
和/或產(chǎn)品注冊(cè)批件，將導(dǎo)致公司及子公司不能繼續(xù)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)相關(guān)產(chǎn)品，對(duì)公
司的持續(xù)經(jīng)營(yíng)會(huì)造成不利影響。
三、下游客戶和行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)
公司產(chǎn)品主要通過自身銷售團(tuán)隊(duì)和經(jīng)銷商銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的
執(zhí)業(yè)醫(yī)師為客戶進(jìn)行注射，此類注射屬于非手術(shù)類治療，具有創(chuàng)傷小、疼痛輕、
恢復(fù)快等特點(diǎn)。公司已建立了符合相關(guān)法律法規(guī)的合規(guī)經(jīng)營(yíng)管理體系，包括公司
銷售人員職業(yè)合規(guī)培訓(xùn)、 公司下游客戶業(yè)務(wù)資質(zhì)動(dòng)態(tài)審核和執(zhí)業(yè)醫(yī)師合規(guī)使用公
司產(chǎn)品培訓(xùn)等管理措施， 但公司下游客戶眾多， 不能完全排除部分經(jīng)銷商在銷售、
推廣公司產(chǎn)品和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)業(yè)醫(yī)師在使用公司產(chǎn)品過程中可能存在不
符合公司合規(guī)經(jīng)營(yíng)管理體系或相關(guān)法律法規(guī)的行為， 這可能會(huì)影響公司的品牌形
象。此外，部分媒體會(huì)出現(xiàn)公司所在行業(yè)下游客戶的負(fù)面報(bào)道，不論上述報(bào)道是
否屬實(shí)或者經(jīng)過確證，均可能影響消費(fèi)信心，包括公司在內(nèi)的行業(yè)上游廠家會(huì)因
此受到不利影響。
四、公司綜合毛利率下降的風(fēng)險(xiǎn)
報(bào)告期內(nèi)，公司憑借研發(fā)技術(shù)、營(yíng)銷服務(wù)、品牌形象等優(yōu)勢(shì)保持了較高的毛
利率水平。 2016 年、 2017 年、 2018 年，公司綜合毛利率分別為 87.19%、 86.15%
和 89.34%。隨著下游行業(yè)發(fā)展前景向好，市場(chǎng)容量進(jìn)一步擴(kuò)大，將吸引更多企
業(yè)進(jìn)入，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也隨之加劇，公司綜合毛利率水平存在下降的風(fēng)險(xiǎn)。
五、稅收優(yōu)惠變化的風(fēng)險(xiǎn)
公司已被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，報(bào)告期內(nèi)享受高新技術(shù)企業(yè)所得稅稅收優(yōu)
惠，適用的企業(yè)所得稅稅率為 15%。此外，報(bào)告期內(nèi)公司還享受研究開發(fā)費(fèi)用稅
前加計(jì)扣除等稅收優(yōu)惠。 報(bào)告期各期公司稅收優(yōu)惠的具體情況及占利潤(rùn)總額比重
情況如下：
單位：萬元

項(xiàng)目	2018 年度	2017 年度	2016 年度
所得稅優(yōu)惠金額	1,418.80	1,147.62	700.75
增值稅優(yōu)惠金額	0.03	0.06	8.48
稅收優(yōu)惠金額	1,418.83	1,147.68	709.23
稅收優(yōu)惠占利潤(rùn)總 額的比例	9.75%	12.25%	11.18%

如果國(guó)家相關(guān)稅收征管政策發(fā)生變化，或者公司在持續(xù)經(jīng)營(yíng)過程中，未能達(dá)
到相關(guān)優(yōu)惠條件，則公司的稅負(fù)有可能增加，會(huì)使公司未來經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、現(xiàn)金流水
平受到不利影響。
六、人力資源風(fēng)險(xiǎn)
公司經(jīng)過多年的快速發(fā)展，已形成了自身的人才培養(yǎng)體系，擁有一支具有豐
富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)化水平高的員工隊(duì)伍。公司積極倡導(dǎo)創(chuàng)新和諧、以人為本的企
業(yè)文化，為人才的培育與發(fā)展提供良好的環(huán)境，對(duì)人才具有較強(qiáng)的凝聚力。報(bào)告
期內(nèi)，公司核心人員隊(duì)伍穩(wěn)定。但是，隨著行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的日趨激烈，對(duì)優(yōu)秀人才的
爭(zhēng)奪亦趨于激烈，公司將面臨人力資源風(fēng)險(xiǎn)。
七、募集資金投資項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)
（一）產(chǎn)能擴(kuò)張風(fēng)險(xiǎn)
本次發(fā)行募集資金投資項(xiàng)目將增加公司產(chǎn)能。項(xiàng)目建成并達(dá)產(chǎn)后，將大幅提
高公司產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，解決公司產(chǎn)能不足的問題，全面提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
但由于未來市場(chǎng)處于不斷變化過程中，項(xiàng)目建成至全面達(dá)產(chǎn)尚需一定的時(shí)間，亦
不排除未來公司可能會(huì)面臨因市場(chǎng)需求變化、 競(jìng)爭(zhēng)加劇等因素導(dǎo)致產(chǎn)能不能及時(shí)
消化的風(fēng)險(xiǎn)。
（二）募集資金投資項(xiàng)目造成凈資產(chǎn)收益率下降的風(fēng)險(xiǎn)
本次發(fā)行股票募集資金到位后，發(fā)行人凈資產(chǎn)預(yù)計(jì)將比發(fā)行前大幅增加，鑒
于募集資金投資項(xiàng)目需要一定的建設(shè)期和達(dá)產(chǎn)期，短期內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)預(yù)期收益，因
此本次發(fā)行完成后公司一定時(shí)期內(nèi)將面臨凈資產(chǎn)收益率下降的風(fēng)險(xiǎn)。
（三）募集資金用于研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)
本次發(fā)行募集資金投資用途包括投向新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目， 能否最終取得國(guó)家藥
品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)存在一定不確定性。如果公司的產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)程不及預(yù)期，
則可能出現(xiàn)前期投入落空或投資預(yù)算大幅增加的情況， 進(jìn)而對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不
利影響。