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愛(ài)美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司：主要風(fēng)險(xiǎn)提示
來(lái)源：領(lǐng)航財(cái)經(jīng)資訊網(wǎng) 作者：南希 發(fā)布時(shí)間：2019-06-11 18:09:13
（一）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn) 公司是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)用軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)先企業(yè)，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)具 有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)醫(yī)療美容市場(chǎng)的需求快速增長(zhǎng)，公司所處行業(yè)發(fā)展前 景向好，主導(dǎo)產(chǎn)品行業(yè)平均毛利率水平較高，吸引多家企業(yè)通過(guò)自主研發(fā)或者兼 并收購(gòu)的方式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)將逐漸加劇，具體表現(xiàn)為研發(fā)注冊(cè)、工藝 技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品價(jià)格、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和服務(wù)、優(yōu)秀人才等多方面的競(jìng)爭(zhēng)。如果 公司無(wú)法妥善應(yīng)對(duì)市場(chǎng)新進(jìn)入者的競(jìng)爭(zhēng)，公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)可能無(wú)法保持增長(zhǎng)趨 勢(shì)。
（二）經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn) 1、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn) 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，藥品 和醫(yī)療器械需要通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)審批并取得相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)批件后才能上市 銷(xiāo)售。公司新產(chǎn)品研發(fā)從實(shí)驗(yàn)室研究至最終獲批上市銷(xiāo)售，一般需經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室研 究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)等多個(gè)環(huán)節(jié)，整個(gè)過(guò)程周期長(zhǎng)、 難度大、環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入重，新產(chǎn)品最終是否能上市銷(xiāo)售具有一定的不確定性。 公司不排除未來(lái)新產(chǎn)品在研發(fā)和注冊(cè)過(guò)程中可能會(huì)受到不可預(yù)測(cè)因素的影響，導(dǎo) 致其未能通過(guò)或未能如期通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的審評(píng)審批，從而面臨因新產(chǎn)品注冊(cè)失 敗或新產(chǎn)品上市后無(wú)法適應(yīng)市場(chǎng)需求變化而損失前期研發(fā)投入的風(fēng)險(xiǎn)。 2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一風(fēng)險(xiǎn) 公司依靠自有核心技術(shù)和研發(fā)力量，專(zhuān)注于軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域，公司營(yíng)業(yè) 收入和毛利主要來(lái)自愛(ài)芙萊、寶尼達(dá)、嗨體等注射類(lèi)透明質(zhì)酸鈉相關(guān)產(chǎn)品的銷(xiāo)售， 上述產(chǎn)品銷(xiāo)售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例報(bào)告期內(nèi)均超過(guò) 95%。專(zhuān)注于軟組織修復(fù) 材料領(lǐng)域使得公司具有一定的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)，但也使得公司面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)一的風(fēng)險(xiǎn)。雖然公司重視研發(fā)投入，已經(jīng)取得多項(xiàng)研發(fā)的階段性成果，未來(lái)品種 會(huì)不斷豐富，有望成為新的利潤(rùn)增長(zhǎng)來(lái)源，但現(xiàn)階段公司的產(chǎn)品仍然較為集中， 若現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、市場(chǎng)狀況等情況出現(xiàn)異常波動(dòng)，將對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn) 生較大影響。
（三）下游客戶(hù)和行業(yè)風(fēng)險(xiǎn) 公司產(chǎn)品主要通過(guò)自身銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)和經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 執(zhí)業(yè)醫(yī)師為客戶(hù)進(jìn)行注射，此類(lèi)注射屬于非手術(shù)類(lèi)治療，具有創(chuàng)傷小、疼痛輕、 恢復(fù)快等特點(diǎn)。公司已建立了符合相關(guān)法律法規(guī)的合規(guī)經(jīng)營(yíng)管理體系，包括公司 銷(xiāo)售人員職業(yè)合規(guī)培訓(xùn)、公司下游客戶(hù)業(yè)務(wù)資質(zhì)動(dòng)態(tài)審核和執(zhí)業(yè)醫(yī)師合規(guī)使用公 司產(chǎn)品培訓(xùn)等管理措施，但公司下游客戶(hù)眾多，不能完全排除部分經(jīng)銷(xiāo)商在銷(xiāo)售、 推廣公司產(chǎn)品和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)業(yè)醫(yī)師在使用公司產(chǎn)品過(guò)程中可能存在不 符合公司合規(guī)經(jīng)營(yíng)管理體系或相關(guān)法律法規(guī)的行為，這可能會(huì)影響公司的品牌形象。此外，部分媒體會(huì)出現(xiàn)公司所在行業(yè)下游客戶(hù)的負(fù)面報(bào)道，不論上述報(bào)道是 否屬實(shí)或者經(jīng)過(guò)確證，均可能影響消費(fèi)信心，包括公司在內(nèi)的行業(yè)上游廠(chǎng)家會(huì)因 此受到不利影響。
（二）經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn) 1、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn) 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，藥品 和醫(yī)療器械需要通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)審批并取得相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)批件后才能上市 銷(xiāo)售。公司新產(chǎn)品研發(fā)從實(shí)驗(yàn)室研究至最終獲批上市銷(xiāo)售，一般需經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室研 究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)等多個(gè)環(huán)節(jié)，整個(gè)過(guò)程周期長(zhǎng)、 難度大、環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入重，新產(chǎn)品最終是否能上市銷(xiāo)售具有一定的不確定性。 公司不排除未來(lái)新產(chǎn)品在研發(fā)和注冊(cè)過(guò)程中可能會(huì)受到不可預(yù)測(cè)因素的影響，導(dǎo) 致其未能通過(guò)或未能如期通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的審評(píng)審批，從而面臨因新產(chǎn)品注冊(cè)失 敗或新產(chǎn)品上市后無(wú)法適應(yīng)市場(chǎng)需求變化而損失前期研發(fā)投入的風(fēng)險(xiǎn)。 2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一風(fēng)險(xiǎn) 公司依靠自有核心技術(shù)和研發(fā)力量，專(zhuān)注于軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域，公司營(yíng)業(yè) 收入和毛利主要來(lái)自愛(ài)芙萊、寶尼達(dá)、嗨體等注射類(lèi)透明質(zhì)酸鈉相關(guān)產(chǎn)品的銷(xiāo)售， 上述產(chǎn)品銷(xiāo)售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例報(bào)告期內(nèi)均超過(guò) 95%。專(zhuān)注于軟組織修復(fù) 材料領(lǐng)域使得公司具有一定的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)，但也使得公司面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)一的風(fēng)險(xiǎn)。雖然公司重視研發(fā)投入，已經(jīng)取得多項(xiàng)研發(fā)的階段性成果，未來(lái)品種 會(huì)不斷豐富，有望成為新的利潤(rùn)增長(zhǎng)來(lái)源，但現(xiàn)階段公司的產(chǎn)品仍然較為集中， 若現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、市場(chǎng)狀況等情況出現(xiàn)異常波動(dòng)，將對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn) 生較大影響。
（三）下游客戶(hù)和行業(yè)風(fēng)險(xiǎn) 公司產(chǎn)品主要通過(guò)自身銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)和經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 執(zhí)業(yè)醫(yī)師為客戶(hù)進(jìn)行注射，此類(lèi)注射屬于非手術(shù)類(lèi)治療，具有創(chuàng)傷小、疼痛輕、 恢復(fù)快等特點(diǎn)。公司已建立了符合相關(guān)法律法規(guī)的合規(guī)經(jīng)營(yíng)管理體系，包括公司 銷(xiāo)售人員職業(yè)合規(guī)培訓(xùn)、公司下游客戶(hù)業(yè)務(wù)資質(zhì)動(dòng)態(tài)審核和執(zhí)業(yè)醫(yī)師合規(guī)使用公 司產(chǎn)品培訓(xùn)等管理措施，但公司下游客戶(hù)眾多，不能完全排除部分經(jīng)銷(xiāo)商在銷(xiāo)售、 推廣公司產(chǎn)品和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)業(yè)醫(yī)師在使用公司產(chǎn)品過(guò)程中可能存在不 符合公司合規(guī)經(jīng)營(yíng)管理體系或相關(guān)法律法規(guī)的行為，這可能會(huì)影響公司的品牌形象。此外，部分媒體會(huì)出現(xiàn)公司所在行業(yè)下游客戶(hù)的負(fù)面報(bào)道，不論上述報(bào)道是 否屬實(shí)或者經(jīng)過(guò)確證，均可能影響消費(fèi)信心，包括公司在內(nèi)的行業(yè)上游廠(chǎng)家會(huì)因 此受到不利影響。
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