（一） DEL 技術(shù)商業(yè)化時間較短的風(fēng)險 DNA 編碼化合物庫技術(shù)領(lǐng)域第一家公司成立于 2001 年，DEL 技術(shù)商業(yè)化 不到 20 年，尚未形成成熟的標(biāo)準(zhǔn)化和體系化模式，相較于高通量篩選（HTS） 等傳統(tǒng)藥物篩選方法，DEL 技術(shù)處于商業(yè)化早期階段，篩選獲得的藥物目前最 快進度處于臨床Ⅱ期階段，因此該技術(shù)具有一定研發(fā)創(chuàng)新與技術(shù)局限性的風(fēng)險。 （二） 藥物篩選領(lǐng)域技術(shù)替代性風(fēng)險 目前，早期藥物發(fā)現(xiàn)市場對于藥物發(fā)現(xiàn)有多種篩選方法，主要包括傳統(tǒng)的高 成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司 招股說明書（申報稿） 1-1-12 通量篩選（HTS）、基于結(jié)構(gòu)化的藥物篩選（SBDD），以及目前比較熱門的基于 片段化結(jié)構(gòu)的篩選（FBDD）和虛擬篩選等，DEL 技術(shù)僅是其中一種，雖然在建 庫和篩選的速度以及成本方面具有優(yōu)勢，但同樣也存在技術(shù)本身的局限性和不足， 加之目前醫(yī)藥企業(yè)高額的研發(fā)投入促進了藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展和創(chuàng)新速度， 因此 DEL 技術(shù)存在被目前現(xiàn)有技術(shù)以及其他創(chuàng)新性藥物篩選方法所取代的風(fēng)險。 （三） 新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險 發(fā)行人不同于常規(guī) CRO 類企業(yè)，由于發(fā)行人擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的 DNA 編 碼化合物庫，具備藥物核心知識產(chǎn)權(quán)，因此公司選擇了部分生物靶點進行自主 DEL 篩選、新藥發(fā)現(xiàn)與后續(xù)臨床開發(fā)。雖然公司會在藥物開發(fā)到某一特定階段 （通常為先導(dǎo)化合物、臨床前候選藥物、臨床候選藥物等）時將項目轉(zhuǎn)讓給合作 伙伴（全部/部分權(quán)益），從而項目后續(xù)收益與風(fēng)險同時轉(zhuǎn)移，但在藥物權(quán)屬轉(zhuǎn)讓 之前公司相關(guān)項目仍存在新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險。 （四） 依賴單一技術(shù)的風(fēng)險 發(fā)行人核心技術(shù)為 DEL 庫的設(shè)計、合成和篩選，相關(guān)主營業(yè)務(wù)亦圍繞該項 技術(shù)而開展，因此發(fā)行人未來的業(yè)務(wù)增長主要依賴于 DEL 技術(shù)的發(fā)展和在早期 藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的應(yīng)用。若 DEL 技術(shù)發(fā)展速度不及預(yù)期，遇到無法克服的技術(shù)瓶 頸和障礙，或其在藥物篩選領(lǐng)域的整體市場占有率長期處于較低水平，而發(fā)行人 又未能找到新的技術(shù)方法替代 DEL 技術(shù)，其業(yè)務(wù)發(fā)展將面臨不利局面。 （五） 知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)風(fēng)險 經(jīng)過多年的技術(shù)開發(fā)和業(yè)務(wù)積累，公司已經(jīng)形成了以 DEL 技術(shù)為核心、并 以此為基礎(chǔ)不斷發(fā)展和創(chuàng)新的多項核心技術(shù)。公司通過專利申請等方式對擁有的 知識產(chǎn)權(quán)進行保護，但由于市場競爭日趨激烈，第三方對公司知識產(chǎn)權(quán)的侵權(quán)行 為仍可能發(fā)生。同時，公司雖已采取避免侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)的措施，但仍無法 完全避免被第三方指控侵犯其知識產(chǎn)權(quán)。 此外，公司部分研發(fā)人員來自于國際、國內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)，考慮到知識產(chǎn)權(quán) 糾紛的復(fù)雜性，若該等研發(fā)人員或其參與研發(fā)的公司自有知識產(chǎn)權(quán)，被包括前述 醫(yī)藥企業(yè)在內(nèi)的第三方提出違約或侵權(quán)指控而引起知識產(chǎn)權(quán)糾紛，可能會對公司 的業(yè)務(wù)發(fā)展產(chǎn)生較大的不利影響。 成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司 招股說明書（申報稿） 1-1-13 （六） 主營業(yè)務(wù)受到中美貿(mào)易摩擦影響的風(fēng)險 發(fā)行人主營業(yè)務(wù)為 DEL 技術(shù)相關(guān)的藥物早期發(fā)現(xiàn)研發(fā)服務(wù)，公司主要客戶 類型包括：全球跨國制藥企業(yè)、國際知名生物技術(shù)公司、國內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)等。 報告期內(nèi)各期，公司超過 90%的收入均來自于海外，而來自美國地區(qū)的收入比例 均超過 80%，屬于技術(shù)服務(wù)出口型企業(yè)。若中美之間發(fā)生貿(mào)易摩擦導(dǎo)致相關(guān)貿(mào)易 政策發(fā)生不利變化，或中國對技術(shù)服務(wù)出口美國的政策發(fā)生改變，或?qū)?dǎo)致發(fā)行 人業(yè)務(wù)開展受到不利的影響。 （七） 客戶相對集中的風(fēng)險 2016 年、2017 年及 2018 年度及 2019 年第一季度，公司向前五大客戶銷售 的收入分別為 1,288.29 萬元、4,180.91 萬元、10,753.94 萬元和 4,136.62 萬元，占 當(dāng)期營業(yè)收入的比例分別為 78.42%、78.56%、71.13%和 81.50%，公司的客戶集 中度相對較高。若未來因公司主要客戶經(jīng)營狀況不佳或因公司無法及時滿足客戶 需求等原因，導(dǎo)致公司主要客戶對公司產(chǎn)品的需求量降低，則可能對公司的業(yè)務(wù) 經(jīng)營、財務(wù)狀況產(chǎn)生不利影響，進而導(dǎo)致公司利潤下滑。 （八） 政府補貼降低的風(fēng)險 公司獲得了國家和地方政府多項專項資金、科研經(jīng)費，前述資金及經(jīng)費協(xié)助 公司進一步了提高研發(fā)和創(chuàng)新能力，并提升了經(jīng)營業(yè)績。2016 年、2017 年及 2018 年度及 2019 年第一季度，公司計入損益的政府補助分別為 778.10 萬元、1,012.27 萬元、1,930.46 萬元和 4,220.90 萬元。國家政策的變化和產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向?qū)ο嚓P(guān)產(chǎn)業(yè) 投資產(chǎn)生重大影響，隨著相關(guān)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展成熟，公司未來獲得的政府補貼可 能會有所減少，從而會對公司的利潤水平產(chǎn)生一定的影響。 （九） 毛利率下降風(fēng)險 2016 年、2017 年及 2018 年度及 2019 年第一季度，公司綜合毛利率分別為 24.23%、66.62%、82.66%和 79.15%。由于國際制藥業(yè)已形成對 DEL 技術(shù)的廣泛 認(rèn)可，公司毛利率近兩年保持在較高水平，盈利能力較強。若未來因競爭者加入 導(dǎo)致行業(yè)競爭加劇和服務(wù)議價能力降低、原材料采購價格大幅上升、公司研發(fā)人 員薪酬上漲，且公司不能通過提高服務(wù)價格等方式轉(zhuǎn)嫁成本，則公司毛利率出現(xiàn) 下滑，將影響公司整體盈利水平。