深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司主要公司優(yōu)勢
1、技術(shù)和研發(fā)優(yōu)勢
自成立以來，公司始終專注于技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品研發(fā)，致力于打造研發(fā)型高新
技術(shù)企業(yè)。從抗原抗體、前處理材料、檢測系統(tǒng)等關(guān)鍵原料及檢測方案的探索，
到智能化設(shè)備及網(wǎng)絡(luò)信息平臺的搭建，公司堅持進(jìn)行全方位深入研發(fā)，獲得了多 元化的產(chǎn)品輸出，從而構(gòu)建了完整的“核心抗原抗體+試劑+設(shè)備+檢測方案”的
食品安全快檢閉環(huán)體系，形成難以復(fù)制的體系優(yōu)勢，而非單點優(yōu)勢。公司的產(chǎn)品 技術(shù)和研發(fā)優(yōu)勢體現(xiàn)如下：
（1）持續(xù)的研發(fā)投入與豐碩的研發(fā)成果
高額的研發(fā)投入，為公司技術(shù)創(chuàng)新能力的提升提供了有力保障。2016 年至 2019 年一季度，公司的研發(fā)投入分別為 1,690.47 萬元、2,395.57 萬元、2,442.09 萬元和 611.48 萬元，分別占當(dāng)期營業(yè)收入的 19.42%、17.37%、11.92%和 14.27%。
依托持續(xù)的研發(fā)投入，公司收獲了豐碩的研發(fā)成果。截至本招股說明書簽署日， 公司已獲授權(quán)專利 30 項，其中發(fā)明專利 10 項、實用新型專利 15 項、外觀設(shè)計 專利 5 項；擁有軟件著作權(quán) 10 項，參與制定行業(yè)、地方及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 17 項。并獲 得 “國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局‘科技興檢獎’（一等獎）”、“廣東省科學(xué)技術(shù)
獎勵（二等獎）”、“江蘇省科學(xué)技術(shù)獎”、“深圳市科技進(jìn)步獎（一等獎）”、“深圳 市寶安區(qū)科學(xué)技術(shù)獎”等多項科技獎勵。
（2）先進(jìn)的抗原抗體制備技術(shù)
抗原和抗體是生產(chǎn)食品安全快速檢測產(chǎn)品的關(guān)鍵原材料，其性能和質(zhì)量直接
決定了食品安全檢測產(chǎn)品檢測效果的穩(wěn)定性、抗干擾性和靈敏度。由于抗原、抗
體種類較多，制備流程繁雜，國內(nèi)僅有少數(shù)企業(yè)具備部分抗原抗體的生產(chǎn)能力，

絕大部分依賴外購。經(jīng)過多年研發(fā)積累，公司構(gòu)建了基因工程重組抗原抗體技術(shù)
平臺、單克隆抗體篩選技術(shù)平臺和小分子改性抗原技術(shù)平臺，已成功研制出大量
特異性識別獸藥殘留類、農(nóng)藥殘留類、真菌毒素類、非法添加劑類等多樣化檢測 物質(zhì)的抗原抗體，其中有 120 余種自制抗原、130 余種自制抗體已經(jīng)批量用于生
產(chǎn)，基本實現(xiàn)了主要產(chǎn)品所需抗原抗體自主生產(chǎn)，核心抗原抗體全部自產(chǎn)的良好
局面，并且處于不斷更新、優(yōu)化之中。具體而言，公司抗原抗體自主生產(chǎn)具有以 下優(yōu)越性：
①保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性
公司生產(chǎn)的抗原、抗體均按照嚴(yán)格的質(zhì)檢方法檢驗合格后方可進(jìn)入生產(chǎn)流
程，單批次生產(chǎn)的抗原、抗體儲備量大，從而保證了檢測產(chǎn)品所用抗原、抗體基
本為同批次生產(chǎn)，大程度地減少了產(chǎn)品檢測結(jié)果的批間差，有效保證了產(chǎn)品質(zhì)
量的穩(wěn)定性。此外，公司逐漸采用基因重組技術(shù)進(jìn)行抗體制備，減少了采用單克
隆技術(shù)制備過程中，由于小鼠個體差異導(dǎo)致的抗體性質(zhì)的差異，在確保產(chǎn)品檢測 質(zhì)量穩(wěn)定性的同時，實現(xiàn)了抗體產(chǎn)量的翻倍增長。
②實現(xiàn)產(chǎn)品的高靈敏度、強(qiáng)特異性
公司通過把控抗體的篩選過程，篩選出特異性強(qiáng)、靈敏度較高的抗體，從而 實現(xiàn)產(chǎn)品的高靈敏度要求。以試劑類產(chǎn)品為例，公司生產(chǎn)的乳中黃曲霉毒素 M1 快檢試紙條，檢出限可達(dá) 0.05ppb，屬于當(dāng)前國內(nèi)黃曲霉毒素 M1 檢測產(chǎn)品中靈 敏度較高的快檢產(chǎn)品。
③減少產(chǎn)品操作難度，縮短前處理時間
由于公司自主生產(chǎn)的抗原、抗體具有較高靈敏度，在生產(chǎn)對靈敏度要求不高
的產(chǎn)品時，公司通過調(diào)整前處理方法，對樣本進(jìn)行適度稀釋，能夠在簡化前處理 流程、縮短檢測時間的同時，達(dá)到不同梯度的產(chǎn)品靈敏度和檢出限要求。
④降低生產(chǎn)成本
抗原抗體作為食品安全快檢產(chǎn)品的核心原材料，在食品安全快速檢測試劑生
產(chǎn)中用量很大，加之抗原抗體制備技術(shù)門檻較高、價格貴，在產(chǎn)品生產(chǎn)成本中占
 
比高，因此擁有抗原抗體自主制備能力是企業(yè)降低成本的關(guān)鍵因素。實現(xiàn)抗原抗 體自制是公司毛利率高于同行業(yè)公司的重要原因。
（3）高效、簡便的樣品前處理技術(shù)
公司注重高效、簡便的樣品前處理技術(shù)的研發(fā)，將 SPE（固相萃?。┣疤幚?br />技術(shù)用于食品安全檢測，采用該方法自主研發(fā)的前處理產(chǎn)品已申請多項專利。相 比傳統(tǒng)的氮吹濃縮技術(shù)，SPE（固相萃取柱）前處理技術(shù)更為簡便快捷，大幅縮 短了檢測時間，極大提高了公司產(chǎn)品的競爭力。2016 年，在農(nóng)業(yè)部開展的水產(chǎn)
品中禁用藥物殘留快速檢測產(chǎn)品推薦和初審工作中，公司通過固相萃取前處理裝 置使全程檢測時間平均縮短了 50%以上，創(chuàng)造了參與現(xiàn)場驗證的 15 家企業(yè)共 77 種產(chǎn)品中檢測耗時短的記錄。
2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定優(yōu)勢
作為國內(nèi)食品安全快速檢測領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)之一，公司參與制定行業(yè)、地方 及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 17 項，為推動行業(yè)技術(shù)進(jìn)步和規(guī)范化運行做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。長期
參與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定，使得公司對行業(yè)態(tài)勢及發(fā)展趨勢擁有更為深刻的理解，對
產(chǎn)品技術(shù)條件、檢測方法等有著精準(zhǔn)把握。公司將參與制定的標(biāo)準(zhǔn)貫穿于研發(fā)、
生產(chǎn)全過程，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，也在行業(yè)探索新技術(shù)、新產(chǎn)品的過程中搶占了先
機(jī)。同時，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有利于規(guī)范行業(yè)發(fā)展，提高技術(shù)競爭門檻，淘汰不合格企業(yè)，
使合格企業(yè)獲得保護(hù)自我發(fā)展的技術(shù)壁壘，參與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定具有重要的戰(zhàn)略意 義。
公司參與制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)具體情況參見本節(jié)之“八、發(fā)行人技術(shù)與研發(fā)情況” 之“（四）專業(yè)資質(zhì)及主要榮譽(yù)”。
3、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢
公司高度關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，自設(shè)立以來即以較高的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)公司產(chǎn)品
研發(fā)、生產(chǎn)和運營管理。公司已建立完善的質(zhì)量管理體系，擬定了《質(zhì)量手冊》、
程序性文件、管理制度、工藝規(guī)程和檢驗規(guī)程等多項質(zhì)量控制相關(guān)文件，制定了 40 余項企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。公司各管理體系認(rèn)證齊全，目前擁有 ISO9001：2015 質(zhì)量管

理體系認(rèn)證證書、ISO14001：2015 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書、OHSAS18001：2007 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書、GB/T29490-2013 知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書 和 SZDB/Z 245-2017 反賄賂管理體系認(rèn)證證書。公司多層次的企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制
制度，保證了公司質(zhì)量管理體系的有效運行及產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，為公司產(chǎn)品滿足 顧客需求及有關(guān)法律法規(guī)的要求提供了保障。
4、營銷與服務(wù)優(yōu)勢
穩(wěn)定的營銷網(wǎng)絡(luò)和銷售人員是公司維持客戶、拓展市場的重要保障。公司已
建立起覆蓋全國各地及俄羅斯、法國、意大利等多個國家和地區(qū)的營銷網(wǎng)絡(luò)，銷
售團(tuán)隊較為穩(wěn)定，能夠深入把握食品安全檢測行業(yè)的政策導(dǎo)向和客戶需求，熟悉
食品安全檢測產(chǎn)品的檢測原理和使用方法，既能保持公司現(xiàn)有客戶的穩(wěn)定，又能 挖掘新客戶并拓展更大的市場空間