截至12月12日,科創(chuàng)板聚集了75家生物醫(yī)藥公司,占科創(chuàng)板已上市公司的20.43%。僅2021年,就有33家生物醫(yī)藥公司上市。這些公司各具特色,涉及化學(xué)制藥、醫(yī)療器械、生物制品、醫(yī)療服務(wù)等細(xì)分領(lǐng)域,結(jié)構(gòu)均衡,已經(jīng)形成聚集效應(yīng)。同時(shí),這些科創(chuàng)板公司持續(xù)加碼研發(fā),顯露“硬科技”底色。
● 本報(bào)記者 傅蘇穎
細(xì)分領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯
今年以來(lái),33家醫(yī)藥生物公司登陸科創(chuàng)板,數(shù)量高于2020年的28家和2019年的14家。
從市值來(lái)看,有13家公司的最新市值超過(guò)100億元。其中,于11月15日上市的生物試劑龍頭諾唯贊(111.490, -4.19, -3.62%)市值最高,達(dá)到462.73億元。另外,于近日登陸科創(chuàng)板的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物醫(yī)藥公司迪哲醫(yī)藥(40.330, -0.77, -1.87%),最新市值也超過(guò)100億元,達(dá)164億元。
中國(guó)證券報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn),今年登陸科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥公司主要涉及化學(xué)制劑、體外診斷、醫(yī)療設(shè)備、疫苗等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,這些公司在各自的細(xì)分領(lǐng)域都具備一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),登陸資本市場(chǎng)之后,也受到投資者的持續(xù)關(guān)注。
其中,諾唯贊日前更是獲得了97家機(jī)構(gòu)的調(diào)研,當(dāng)中不乏景林、高毅、清池、富國(guó)等知名機(jī)構(gòu)。
根據(jù)招股說(shuō)明書(shū),基于自主可控的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái),諾唯贊可以快速、高效、規(guī)?;剡M(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā),現(xiàn)有200余種基因工程重組酶和1000余種高性能抗原和單克隆抗體等關(guān)鍵原料,擁有500多個(gè)終端產(chǎn)品,可廣泛應(yīng)用于科學(xué)研究、高通量測(cè)序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動(dòng)物檢疫等領(lǐng)域。
對(duì)尚未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)敞開(kāi)懷抱是科創(chuàng)板制度的一大亮點(diǎn)。例如,迪哲醫(yī)藥是一家采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥行業(yè)公司,借助自有的轉(zhuǎn)化科學(xué)研究能力和技術(shù)平臺(tái),探究疾病臨床特征與可能的異常驅(qū)動(dòng)基因、蛋白結(jié)構(gòu)間的關(guān)系,以推出全球首創(chuàng)藥物(First-in-class)和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo),力求填補(bǔ)未被滿足的臨床需求,引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。
迪哲醫(yī)藥核心產(chǎn)品DZD4205第一個(gè)適應(yīng)癥針對(duì)復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL),DZD9008第一個(gè)適應(yīng)癥針對(duì)EGFR 20號(hào)外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌,兩個(gè)產(chǎn)品均處于國(guó)際多中心II期單臂關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段,核心產(chǎn)品具備市場(chǎng)空間大的特點(diǎn)。
科創(chuàng)板也吸引了一批港股企業(yè)或已上市公司分拆上市,例如近期上市的成大生物(77.470, 0.18, 0.23%)、威高骨科(66.870, 0.64, 0.97%)以及百克生物(77.420, -0.10, -0.13%)等。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,作為研發(fā)驅(qū)動(dòng)型行業(yè),醫(yī)藥生物行業(yè)符合科創(chuàng)板定位屬性。相比于傳統(tǒng)藥企,未來(lái)布局創(chuàng)新藥企將被市場(chǎng)所認(rèn)可,估值也會(huì)越來(lái)越高。
重視研發(fā)投入
重視研發(fā)投入是生物醫(yī)藥企業(yè)的共同特點(diǎn)。
迪哲醫(yī)藥招股說(shuō)明書(shū)顯示,2018年-2020年度及2021年1-6月,公司研發(fā)費(fèi)用分別為2.1億元、4.21億元、4.39億元和2.58億元,占營(yíng)收的比例分別為533.25%、1027.45%、1583.15%和8314.78%。
迪哲醫(yī)藥研發(fā)管線豐富,已建立了極具創(chuàng)新性和市場(chǎng)潛力的小分子產(chǎn)品管線組合,所有產(chǎn)品均享有完整的全球權(quán)益,并采用全球同步開(kāi)發(fā)的模式。截至2021年6月30日,公司研發(fā)管線擁有4個(gè)處于臨床階段并用于多個(gè)適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥以及多個(gè)處于臨床前研究階段的候選藥物,這些候選藥物在相關(guān)適應(yīng)癥領(lǐng)域均具有潛在優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)。
諾唯贊2018年-2020年以及2021年1-6月的研發(fā)費(fèi)用分別為5300.45萬(wàn)元、6229.66萬(wàn)元、12553.34萬(wàn)元以及8451.73萬(wàn)元,分別占營(yíng)收的比例為31.03%、23.21%、8.02%和10.24%。在人才儲(chǔ)備方面,公司擁有一支超過(guò)400人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。其中,50%以上的研發(fā)人員擁有碩士及以上學(xué)歷。在專利方面,截至2021年6月30日,公司共擁有50項(xiàng)專利,其中32項(xiàng)為發(fā)明專利。同時(shí),公司目前擁有20000平方米左右的研發(fā)基地,并正在建設(shè)新的研發(fā)基地,為研發(fā)提供充足的硬件支持。
多家明星創(chuàng)新藥企將上市
近期,百濟(jì)神州、榮昌生物、邁威生物等多家公司科創(chuàng)板上市獲得批準(zhǔn)。
其中,百濟(jì)神州備受市場(chǎng)關(guān)注。2016年,百濟(jì)神州在納斯達(dá)克上市,2018年登陸香港聯(lián)交所。此次成功登陸科創(chuàng)板,公司將成為首家先后在美國(guó)、中國(guó)香港以及A股三地上市的生物科技公司。
創(chuàng)新和研發(fā)是百濟(jì)神州得以長(zhǎng)期發(fā)展的引擎和核心競(jìng)爭(zhēng)力,也是公司持續(xù)投入的重點(diǎn)。公司創(chuàng)造了諸多行業(yè)先例。公司核心藥物包括3款已上市的自主研發(fā)藥品百悅澤、百澤安和百匯澤。其中,百悅澤是第一個(gè)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)和第一個(gè)獲得突破性療法認(rèn)定的中國(guó)自主研發(fā)的抗癌藥,百澤安與諾華的合作為迄今為止中國(guó)藥物授權(quán)交易首付款金額最高的合作,百匯澤是中國(guó)首款獲批用于治療涵蓋鉑敏感及鉑耐藥伴有胚系BRCA突變的復(fù)發(fā)卵巢癌(OC)患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑。
截至2021年11月4日,公司的商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段候選藥物共有48款,包括10款商業(yè)化階段藥物、2款已申報(bào)候選藥物和36款臨床階段候選藥物。其中,公司共有3款自主研發(fā)藥物正在上市銷售、8款自主研發(fā)候選藥物處于臨床在研階段,以及37款處于臨床或商業(yè)化階段的合作產(chǎn)品。
榮昌生物作為中國(guó)新型抗體藥物龍頭,同樣也備受市場(chǎng)關(guān)注。榮昌生物已經(jīng)在香港上市,公司成立于2008年7月,依靠抗體融合蛋白、ADC(抗體耦聯(lián)藥物)、雙抗三大平臺(tái)開(kāi)發(fā)新型抗體藥物。管線中目前有兩款主打產(chǎn)品:全球首創(chuàng)BlyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白-泰它西普,在系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療上實(shí)現(xiàn)突破,在中國(guó)獲批上市,并被美國(guó)FDA授予快速通道資格,該藥同時(shí)在開(kāi)拓IgA腎病、干燥癥等多種自免疾病的研究;我國(guó)首款自主研發(fā)的ADC-維迪西妥單抗,這也是目前唯一獲得美國(guó)FDA授予突破性療法認(rèn)定的國(guó)產(chǎn)ADC,其胃癌適應(yīng)癥在中國(guó)獲批上市,尿路上皮癌獲得FDA的突破性療法認(rèn)定。
2021年8月,公司與Seagen達(dá)成合作,后者獲維迪西妥單抗獨(dú)家許可,榮昌生物將收取2億美元首付款、最多24億美元里程碑付款及銷售分成,刷新中國(guó)創(chuàng)新藥海外授權(quán)記錄。
有券商報(bào)告顯示,ADC藥物兼具抗體藥物精準(zhǔn)靶向和小分子細(xì)胞毒藥物高效殺傷優(yōu)勢(shì),是腫瘤治療的明日之星,與Seagen的合作彰顯公司在這一領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力。維迪西妥單抗可被用于胃癌、乳腺癌等大適應(yīng)癥,其它在研ADC有望用于多種腫瘤治療。自免領(lǐng)域生物制劑逐漸成為主導(dǎo),治療觀念轉(zhuǎn)變使中國(guó)自免市場(chǎng)迅速發(fā)展,同時(shí)泰它西普有望進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng),用于治療SLE、IgA腎病等疾病。在兩款主打藥物逐步驗(yàn)證過(guò)程中,公司體現(xiàn)出高效執(zhí)行力,下一步發(fā)展有望超市場(chǎng)預(yù)期。